РЗН 2021/13631
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13631
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2021 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13631
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инъектор медицинский автоматический "Спасилен" по ТУ № 32.50.13-001-43413304-2020
в составе: 1. Инъектор - 1 шт. 2. Сменный картридж для шприца 3-х мл - 1 шт. 3. Сменный картридж для шприца 5-и мл - 1 шт. 4. Сниматель защитного колпачка со шприца - 1 шт 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Инъектор - 1 шт. 2. Сменный картридж для шприца 3-х мл - 1 шт. 3. Сменный картридж для шприца 5-и мл - 1 шт. 4. Сниматель защитного колпачка со шприца - 1 шт 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спасилен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394033, Россия, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 158/3, офис 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394033, Россия, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 158/3, офис 41
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341000
Адрес
ООО "Спасилен", 394033, г. Воронеж, Ленинский пр-кт, д. 158/3, офис 41
Наименование
Инъектор медицинский автоматический "Спасилен" по ТУ 32.50.13-001-43413304-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13631
Дата регистрации МИ
04.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
341000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы