Г004-00110-00/02923528 | РЗН 2021/13630
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923528 | РЗН 2021/13630
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2021 по 20.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss
варианты исполнения: 1. Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss, 50 мл. 2. Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss, 100 мл.
варианты исполнения: 1. Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss, 50 мл. 2. Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss, 100 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Шлюзовая наб., д. 4, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd., 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
Meiyume Manufacturing (Thailand) Limited, № 21/7 Moo 6, Tambol Kookot, Amphur Lamlukka, Pathumthani Province, 12130, Thailand; Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd., 65 Moo 12, Lardkrabang - Bangplee Rd, Bangplee, Samutprakarn, 10540, Thailand
Наименование
Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13630
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923528
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Файлы
Наименование
Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13630
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923528
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Гель-смазка для интимного применения Durex® Perfect Gliss
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13630
Дата регистрации МИ
10.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в соответствии с пунктами 120 - 133 Правил 1684).
Файлы