Г004-00110-00/02926878 | РЗН 2021/13623
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926878 | РЗН 2021/13623
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13623
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Апекслокаторы C-ROOT I
варианты исполнения: 1. C-ROOT I+, в составе: 1.1. Апекслокатор C-ROOT I+ - 1 шт. 1.2. Адаптер - не более 1 шт. 1.3. Тестер - не более 1 шт. 1.4. Измерительный провод - не более 1 шт. 1.5. Загубник - не более 4 шт. 1.6. Держатель файлов - не более 2 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-ROOT I(VI), в составе: 2.1. Апекслокатор C-ROOT I(VI) - 1 шт. 2.2. Адаптер - не более 1 шт. 2.3. Измерительный провод - не более 1 шт. 2.4. Загубник - не более 4 шт. 2.5. Держатель файлов - не более 2 шт. 2.6. Зубной зонд - не более 2 шт. 2.7. Тестовая рукоятка в сборе с кабелем - не более 1 шт. 2.8. Литий-ионная батарея - не более 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. C-ROOT I(III), в составе: 3.1. Апекслокатор C-ROOT I(III) - 1 шт. 3.2. Измерительный провод - не более 1 шт. 3.3. Загубник - не более 4 шт. 3.4. Держатель файлов - не более 2 шт. 3.5. Батарейка типа ААА - не более 5 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. C-ROOT I+, в составе: 1.1. Апекслокатор C-ROOT I+ - 1 шт. 1.2. Адаптер - не более 1 шт. 1.3. Тестер - не более 1 шт. 1.4. Измерительный провод - не более 1 шт. 1.5. Загубник - не более 4 шт. 1.6. Держатель файлов - не более 2 шт. 1.7. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-ROOT I(VI), в составе: 2.1. Апекслокатор C-ROOT I(VI) - 1 шт. 2.2. Адаптер - не более 1 шт. 2.3. Измерительный провод - не более 1 шт. 2.4. Загубник - не более 4 шт. 2.5. Держатель файлов - не более 2 шт. 2.6. Зубной зонд - не более 2 шт. 2.7. Тестовая рукоятка в сборе с кабелем - не более 1 шт. 2.8. Литий-ионная батарея - не более 1 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 3. C-ROOT I(III), в составе: 3.1. Апекслокатор C-ROOT I(III) - 1 шт. 3.2. Измерительный провод - не более 1 шт. 3.3. Загубник - не более 4 шт. 3.4. Держатель файлов - не более 2 шт. 3.5. Батарейка типа ААА - не более 5 шт. 3.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China