Г004-00110-00/02941760 | РЗН 2021/13622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941760 | РЗН 2021/13622
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941760
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019
в составе: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip (в тубе с осушителем) - 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (6 мл). 3. Пробирки с пробками - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-полоски COVID-19 Ag Respi-Strip (в тубе с осушителем) - 25 шт. 2. Буфер для разведения образца LY-S - 1 флакон (6 мл). 3. Пробирки с пробками - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Детстом-1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125371, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корис БиоКонцепт"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium