Г004-00110-00/02935406 | РЗН 2021/13620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935406 | РЗН 2021/13620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935406
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019
Варианты исполнения: 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F; 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F, 95-А, 95-В, 95-С; - модель №0281У: размер: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0281/1У: размер: 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 105-А, 105-В, 105-С, 105-D, 110-А, 110-В, 110-С; - модель №0287У: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 95-А, 95-В, 95-С, 95-D; - модель №0385У: размеры: 70-А, 70-В, 70-С, 70-D, 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0385/1У: размеры: 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 105-В, 105-С, 105-D, 110-В, 110-С; - модель №0581У: размеры: 70-А, 70-В, 70-С, 70-D, 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F, 95-A, 95-B, 95-C, 95-D, 95-E, 100-A, 100-B, 100-C, 100-D, 105-B, 105-C, 105-D, 110-B, 110-C; - модель №0681У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0781У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0884У: размеры: 70-А, 70-В, 70-С, 75-АА, 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №1082У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 95-F, 95-G, 95-H; 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 100-Е, 105-В, 105-С, 105-D; - модель №1187У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D, 90-В, 90-С, 90-D, 95-В, 95-С, 100-В, 100-С; -модель №1381У: размеры: 75-A, 75-В, 75-С, 75-D, 80-A, 80-В, 80-С, 80-D, 85-A, 85-В, 85-С, 85-D, 90-A, 90-В, 90-С, 90-D, 95-A, 95-В, 95-С, 95-D; - модель №1487У: размеры: 75-A, 75-В, 75-С, 75-D, 80-A, 80-В, 80-С, 80-D, 85-A, 85-В, 85-С, 85-D, 90-A, 90-В, 90-С, 90-D, 95-A, 95-В, 95-С, 95-D; - модель №1584/1У: размеры: 90-G, 90-Н, 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 95-F, 95-G, 95-Н, 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 100-Е, 100-F, 100-G, 100-Н, 105-А, 105-В, 105-С, 105-D, 105-Е; 105-F, 105-G, 105-Н, 110-А, 110-В, 110-С, 110-D, 110-Е, 110-F, 110-G, 110-Н, 115-А, 115-В, 115-С, 115-D, 115-Е, 115-F; - модель №1681У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №1784У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D,75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F, 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 95-F; - модель №1887У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D, 90-В, 90-С, 90-D, 95-В, 95-С, 100-B,100-C. 2. Бюстгальтер ортопедический «MADONNA»: - модель №1983У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4081У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4181У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4283У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4381У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4483У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D.
Варианты исполнения: 1. Бюстгальтер ортопедический «Camelia»: - модель №0181У: размер: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F; 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F, 95-А, 95-В, 95-С; - модель №0281У: размер: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0281/1У: размер: 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 105-А, 105-В, 105-С, 105-D, 110-А, 110-В, 110-С; - модель №0287У: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 95-А, 95-В, 95-С, 95-D; - модель №0385У: размеры: 70-А, 70-В, 70-С, 70-D, 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0385/1У: размеры: 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 105-В, 105-С, 105-D, 110-В, 110-С; - модель №0581У: размеры: 70-А, 70-В, 70-С, 70-D, 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F, 95-A, 95-B, 95-C, 95-D, 95-E, 100-A, 100-B, 100-C, 100-D, 105-B, 105-C, 105-D, 110-B, 110-C; - модель №0681У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0781У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №0884У: размеры: 70-А, 70-В, 70-С, 75-АА, 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №1082У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 95-F, 95-G, 95-H; 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 100-Е, 105-В, 105-С, 105-D; - модель №1187У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D, 90-В, 90-С, 90-D, 95-В, 95-С, 100-В, 100-С; -модель №1381У: размеры: 75-A, 75-В, 75-С, 75-D, 80-A, 80-В, 80-С, 80-D, 85-A, 85-В, 85-С, 85-D, 90-A, 90-В, 90-С, 90-D, 95-A, 95-В, 95-С, 95-D; - модель №1487У: размеры: 75-A, 75-В, 75-С, 75-D, 80-A, 80-В, 80-С, 80-D, 85-A, 85-В, 85-С, 85-D, 90-A, 90-В, 90-С, 90-D, 95-A, 95-В, 95-С, 95-D; - модель №1584/1У: размеры: 90-G, 90-Н, 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 95-F, 95-G, 95-Н, 100-А, 100-В, 100-С, 100-D, 100-Е, 100-F, 100-G, 100-Н, 105-А, 105-В, 105-С, 105-D, 105-Е; 105-F, 105-G, 105-Н, 110-А, 110-В, 110-С, 110-D, 110-Е, 110-F, 110-G, 110-Н, 115-А, 115-В, 115-С, 115-D, 115-Е, 115-F; - модель №1681У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D, 75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F; - модель №1784У: размеры: 75-А, 75-В, 75-С, 75-D,75-Е, 75-F, 80-А, 80-В, 80-С, 80-D, 80-Е, 80-F, 85-А, 85-В, 85-С, 85-D, 85-Е, 85-F, 90-А, 90-В, 90-С, 90-D, 90-Е, 90-F, 95-А, 95-В, 95-С, 95-D, 95-Е, 95-F; - модель №1887У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D, 90-В, 90-С, 90-D, 95-В, 95-С, 100-B,100-C. 2. Бюстгальтер ортопедический «MADONNA»: - модель №1983У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4081У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4181У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4283У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4381У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D; - модель №4483У: размеры: 75-В, 75-С, 75-D, 80-В, 80-С, 80-D, 85-В, 85-С, 85-D.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "Аист"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7, каб. 403
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181120
Адрес
ООО "Предприятие "Аист", 156025, Костромская область, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Наименование
Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13620
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
-
Наименование
Бюстгальтер ортопедический для фиксации протеза молочной железы по ТУ 32.50.22-059-50110745-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13620
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2021 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
181120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы