Г004-00110-00/02923331 | РЗН 2021/13618
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923331 | РЗН 2021/13618
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13618
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая рентгеновская PHOT-X IIs
в вариантах исполнения: 1. Установка стоматологическая рентгеновская РНОТ-Х IIs 505: 1.1. Тип RK (кабинетная), в составе: 1.1.1. Главный контроллер. 1.1.2. Тубус рентгеновской трубки. 1.1.3. Конус стандартный. 1.1.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 1.1.5. Хомут. 1.1.6. Манжета рычага. 1.1.7. Шарнирный рычаг изогнутый. 1.1.8. Шарнирный рычаг прямой. 1.1.9. Скользящая опора. 1.1.10. Крышка колонны. 1.1.11. Колонна. 1.1.12. Подушка спинки. 1.1.13. Сиденье. 1.1.14. Газлифт. 1.1.15. Плита основания. 1.1.16. Вспомогательный контроллер. 1.1.17. Ручной выключатель (при необходимости). 1.1.18. Руководство по эксплуатации. 1.2. Тип WK (настенная), в составе: 1.2.1. Главный контроллер. 1.2.2. Тубус рентгеновской трубки. 1.2.3. Конус стандартный. 1.2.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 1.2.5. Хомут. 1.2.6. Манжета рычага. 1.2.7. Балансировочный шарнирный рычаг. 1.2.8. Горизонтальный рычаг. 1.2.9. Вспомогательный контроллер. 1.2.10. Ручной выключатель (при необходимости). 1.2.11. Руководство по эксплуатации. 2. Установка стоматологическая рентгеновская РНОТ-Х IIs 505LCD: 2.1. Тип RK (кабинетная), в составе: 2.1.1. Главный контроллер. 2.1.2. Тубус рентгеновской трубки. 2.1.3. Конус стандартный. 2.1.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 2.1.5. Хомут. 2.1.6. Манжета рычага. 2.1.7. Шарнирный рычаг изогнутый. 2.1.8. Шарнирный рычаг прямой. 2.1.9. Скользящая опора. 2.1.10. Крышка колонны. 2.1.11. Колонна. 2.1.12. Подушка спинки. 2.1.13. Сиденье. 2.1.14. Газлифт. 2.1.15. Плита основания. 2.1.16. Вспомогательный LCD контроллер. 2.1.17. Ручной выключатель (при необходимости). 2.1.18. Руководство по эксплуатации. 2.2. Тип WK (настенная), в составе: 2.2.1. Главный контроллер. 2.2.2. Тубус рентгеновской трубки. 2.2.3. Конус стандартный. 2.2.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 2.2.5. Хомут. 2.2.6. Манжета рычага. 2.2.7. Балансировочный шарнирный рычаг. 2.2.8. Горизонтальный рычаг. 2.2.9. Вспомогательный LCD контроллер. 2.2.10. Ручной выключатель (при необходимости). 2.2.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Конус длинный - не более 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Установка стоматологическая рентгеновская РНОТ-Х IIs 505: 1.1. Тип RK (кабинетная), в составе: 1.1.1. Главный контроллер. 1.1.2. Тубус рентгеновской трубки. 1.1.3. Конус стандартный. 1.1.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 1.1.5. Хомут. 1.1.6. Манжета рычага. 1.1.7. Шарнирный рычаг изогнутый. 1.1.8. Шарнирный рычаг прямой. 1.1.9. Скользящая опора. 1.1.10. Крышка колонны. 1.1.11. Колонна. 1.1.12. Подушка спинки. 1.1.13. Сиденье. 1.1.14. Газлифт. 1.1.15. Плита основания. 1.1.16. Вспомогательный контроллер. 1.1.17. Ручной выключатель (при необходимости). 1.1.18. Руководство по эксплуатации. 1.2. Тип WK (настенная), в составе: 1.2.1. Главный контроллер. 1.2.2. Тубус рентгеновской трубки. 1.2.3. Конус стандартный. 1.2.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 1.2.5. Хомут. 1.2.6. Манжета рычага. 1.2.7. Балансировочный шарнирный рычаг. 1.2.8. Горизонтальный рычаг. 1.2.9. Вспомогательный контроллер. 1.2.10. Ручной выключатель (при необходимости). 1.2.11. Руководство по эксплуатации. 2. Установка стоматологическая рентгеновская РНОТ-Х IIs 505LCD: 2.1. Тип RK (кабинетная), в составе: 2.1.1. Главный контроллер. 2.1.2. Тубус рентгеновской трубки. 2.1.3. Конус стандартный. 2.1.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 2.1.5. Хомут. 2.1.6. Манжета рычага. 2.1.7. Шарнирный рычаг изогнутый. 2.1.8. Шарнирный рычаг прямой. 2.1.9. Скользящая опора. 2.1.10. Крышка колонны. 2.1.11. Колонна. 2.1.12. Подушка спинки. 2.1.13. Сиденье. 2.1.14. Газлифт. 2.1.15. Плита основания. 2.1.16. Вспомогательный LCD контроллер. 2.1.17. Ручной выключатель (при необходимости). 2.1.18. Руководство по эксплуатации. 2.2. Тип WK (настенная), в составе: 2.2.1. Главный контроллер. 2.2.2. Тубус рентгеновской трубки. 2.2.3. Конус стандартный. 2.2.4. Коллиматор прямоугольный (при необходимости). 2.2.5. Хомут. 2.2.6. Манжета рычага. 2.2.7. Балансировочный шарнирный рычаг. 2.2.8. Горизонтальный рычаг. 2.2.9. Вспомогательный LCD контроллер. 2.2.10. Ручной выключатель (при необходимости). 2.2.11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Конус длинный - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, этаж 2, офис 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Такара Белмонт Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191070
Адрес
Takara Medical Co., Ltd., 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japan