Г004-00110-00/02941798 | РЗН 2021/13611
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941798 | РЗН 2021/13611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13611
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения протеина С для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Протеин С)» по ТУ 21.20.23-096-42349142-2020
Состав набора: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл -1 фл. 3. Растворитель для активатора протеина С, 5 мл - 3 фл. 4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Состав набора: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл -1 фл. 3. Растворитель для активатора протеина С, 5 мл - 3 фл. 4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153110
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Набор реагентов для определения протеина С для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Протеин С)» по ТУ 21.20.23-096-42349142-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13611
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2021 по 25.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
153110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы