Г004-00110-00/02942064 | РЗН 2021/13607
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942064 | РЗН 2021/13607
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13607
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942064
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система имунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах назофарингеальных мазков человека" "ИХА-SARS-CoV-2-Ag" по ТУ 21.20.23-312-70423725-2021, серии: 01, 02
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 2 шт. 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 50 шт. 4. Тампон-зонд - 50 шт.
варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 25 шт. 4. Тампон-зонд - 25 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) (10 мл) - 2 шт. 3. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 50 шт. 4. Тампон-зонд - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а; ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1