Г004-00110-00/02941763 | РЗН 2021/13603
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941763 | РЗН 2021/13603
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941763
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
"Набор реагентов для выявления коронавируса SARS-CoV-2 линии В.1.1.7 на основе характерных мутаций в генах ORF1ab, S методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 СКРИН В.1.1.7)" по ТУ 21.20.23-127-46482062-2021, серии G052S-2М, G053S-2M
в составе: - Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт.
в составе: - Фасовка S, стрипы: - Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 2 пробирки (по 810 мкл); - Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл); - Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл); - Крышки для стрипов - 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4