РЗН 2021/13598
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13598
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.10.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-002-67081864-2020
варианты исполнения: Комплектация №1 (цвет: белый), в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Халат медицинский (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 5. Бахилы одноразовые (высокие на завязках, пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²; низкие на завязках, пл. 40 г/м²) в количестве 1 пара/уп., 5 пар/уп., 10 пар/уп., 50 пар/уп., 100 пар/уп. (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая ("Шлем", "Шарлотта", пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) - 1 шт. (при необходимости). Комплектация №2 (цвет: белый), в составе: 1. Халат медицинский (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Куртка одноразовая (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3. Брюки одноразовые (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 4. Бахилы одноразовые (высокие на завязках, пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²; низкие на завязках, пл. 40 г/м²) в количестве 1 пара/уп., 5 пар/уп., 10 пар/уп., 50 пар/уп., 100 пар/уп. (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая ("Шлем", "Шарлотта", пл. 25 г/м² пл. 40 г/м²) - 1 шт. (при необходимости). Комплектация №3 (цвет: белый), в составе: 1. Куртка одноразовая (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Брюки одноразовые (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 3. Комбинезон одноразовый (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 4. Бахилы одноразовые (высокие на завязках, пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²; низкие на завязках, пл. 40 г/м²) в количестве 1 пара/уп., 5 пар/уп., 10 пар/уп., 50 пар/уп., 100 пар/уп. (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая ("Шлем", "Шарлотта", пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) - 1 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: Комплектация №1 (цвет: белый), в составе: 1. Комбинезон одноразовый (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Халат медицинский (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 5. Бахилы одноразовые (высокие на завязках, пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²; низкие на завязках, пл. 40 г/м²) в количестве 1 пара/уп., 5 пар/уп., 10 пар/уп., 50 пар/уп., 100 пар/уп. (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая ("Шлем", "Шарлотта", пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) - 1 шт. (при необходимости). Комплектация №2 (цвет: белый), в составе: 1. Халат медицинский (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Куртка одноразовая (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 3. Брюки одноразовые (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 4. Бахилы одноразовые (высокие на завязках, пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²; низкие на завязках, пл. 40 г/м²) в количестве 1 пара/уп., 5 пар/уп., 10 пар/уп., 50 пар/уп., 100 пар/уп. (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая ("Шлем", "Шарлотта", пл. 25 г/м² пл. 40 г/м²) - 1 шт. (при необходимости). Комплектация №3 (цвет: белый), в составе: 1. Куртка одноразовая (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Брюки одноразовые (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 3. Комбинезон одноразовый (размеры: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56); пл. 40 г/м²) в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 4. Бахилы одноразовые (высокие на завязках, пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²; низкие на завязках, пл. 40 г/м²) в количестве 1 пара/уп., 5 пар/уп., 10 пар/уп., 50 пар/уп., 100 пар/уп. (при необходимости). 5. Шапочка одноразовая ("Шлем", "Шарлотта", пл. 25 г/м²; пл. 40 г/м²) - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КинТекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153006, Россия, Ивановская область, г. Иваново, 15-й пр-д, д. 4, литера Я, офис 65
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153006, Россия, Ивановская область, г. Иваново, 15-й пр-д, д. 4, литера Я, офис 65
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "КинТекс", 155809, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Социалистическая, д. 54, лит. Б 22, лит. Б 23
Документы