Г004-00110-00/02938073 | РЗН 2021/13595
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938073 | РЗН 2021/13595
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938073
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test), Lot № SN-2012-02
в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка е буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Положительный контрольный образец - 1 шт. 6. Отрицательный кодщщшый образец - 1 шт. 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета - 25 шт. 2. Пробирка е буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Положительный контрольный образец - 1 шт. 6. Отрицательный кодщщшый образец - 1 шт. 7. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авивир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОСАНГ Хелскеар Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, OSANG Healthcare Co., Ltd., 132, Anyangcheondong-ro, Dongan-Gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
OSANG Healthcare Co., Ltd., 132 Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14040, Korea