Г004-00110-00/02941828 | РЗН 2021/13592
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941828 | РЗН 2021/13592
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13592
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иимунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), LOT 3720201203
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 4. Насадка-капельница - 25 шт. 5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт. 4. Насадка-капельница - 25 шт. 5. Буфер для экстрагирования - 2 флакона по 5 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТех"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China