Г004-00110-00/02929663 | РЗН 2021/13588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929663 | РЗН 2021/13588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929663
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями
в вариантах исполнения: XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. X. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000.
в вариантах исполнения: XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110; XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120; XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED 3, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE SP 13 2.4G 110. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 1, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED UP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED UP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000. X. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED PLAY 2, BTE UP 675 2.4G 120. 2. Набор маркеров (синий, красный), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. USB носитель с программным обеспечением Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 4. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 7. Салфетка для протирки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 8. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 9. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов (при необходимости). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS, в составе (при необходимости): - Беспроводное устройство для контралатеральной передачи звука CROS; - Чехол для беспроводного устройства для контралатеральной передачи звука CROS; - Контейнер пластиковый; - Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт.; - Ключ для открытия крышки батарейного отсека. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия для аппаратов XCEED SP, в составе: - Крышка-адаптер батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия, для аппаратов XCEED SP - 1 шт. 3. USB адаптер BTD 800. 4. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Беспроводной микрофон EduMic. 9. Универсальный адаптер FM 10. 10. DAI адаптер AP 1000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
Demant Enterprise A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark; Demant Operations Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, 42, Mierzyn, 72-006, Poland
Наименование
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости XCEED, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13588
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2021 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы