Г004-00110-00/02941777 | РЗН 2021/13583
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941777 | РЗН 2021/13583
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941777
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 3720201101
в составе: 1. Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Раствор для экстракции образца (R1) - 2 флакона по 5 мл. 3. Пробирка для экстракции - 25 шт. 4. Крышка-дозатор для пробирки - 25 шт. 5. Зонд-тампон назофарингеальный - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассеты в индивидуальной упаковке - 25 шт. 2. Раствор для экстракции образца (R1) - 2 флакона по 5 мл. 3. Пробирка для экстракции - 25 шт. 4. Крышка-дозатор для пробирки - 25 шт. 5. Зонд-тампон назофарингеальный - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, этаж 3, пом. XXV, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd., Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen City, China