Г004-00110-00/02923445 | РЗН 2021/13582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923445 | РЗН 2021/13582
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями
1. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 2. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-files: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 3. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique K-files: - размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп. 4. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-reamers: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 5. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-reamers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 6. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar H-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 7. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi H-files: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 8. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar S-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 9. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi S-files: - размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 10. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique S-files: - размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5, длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп. 11. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Canal Locator: - размеры по ISO: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп. 12. Пульпоэкстракторы ручные стальные endostar Barbed Broaches: - размеры по ISO: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп. 13. Плаггеры ручные стальные endostar Finger Pluggers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 14. Плаггеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Pluggers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 15. Спрейдеры ручные стальные endostar Finger Spreaders: - размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 16. Спрейдеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Spreaders: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. Принадлежности: 1. Эндокалибратор endostar ENDOcalibrator - 100 шт. 2. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDObox - 100 шт. 3. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDOstand - 100 шт. 4. Ограничители эндодонтические endostar ENDOstop - 100 уп. (100 шт./уп.).
1. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 2. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-files: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 3. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique K-files: - размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп. 4. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar K-reamers: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 5. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi K-reamers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 6. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar H-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 7. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi H-files: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 8. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar S-files: - размеры по ISO: 06, 08, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 9. Инструменты ручные эндодонтические никель-титановые endostar NiTi S-files: - размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 21, 25, 28, 31 мм - 6 шт./уп. 10. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Unique S-files: - размеры по ISO: 12.5, 17.5, 22.5, длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 12.5, 17.5, 22.5; длина 25 мм - 6 шт./уп. 11. Инструменты ручные эндодонтические стальные endostar Canal Locator: - размеры по ISO: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 06, 08, 10; длина 18, 21 мм - 6 шт./уп. 12. Пульпоэкстракторы ручные стальные endostar Barbed Broaches: - размеры по ISO: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 1, 2, 3, 4, 5, 6; длина 25 мм - 6 шт./уп. 13. Плаггеры ручные стальные endostar Finger Pluggers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 14. Плаггеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Pluggers: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 15. Спрейдеры ручные стальные endostar Finger Spreaders: - размеры по ISO: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. 16. Спрейдеры ручные никель-титановые endostar NiTi Finger Spreaders: - размеры по ISO: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп.; - ассортимент: 15, 20, 25, 30, 35, 40; длина 25 мм - 6 шт./уп. Принадлежности: 1. Эндокалибратор endostar ENDOcalibrator - 100 шт. 2. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDObox - 100 шт. 3. Контейнер для хранения и стерилизации инструментов endostar ENDOstand - 100 шт. 4. Ограничители эндодонтические endostar ENDOstop - 100 уп. (100 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119880
Адрес
POLDENT Sp. z.o.o., 05-220 Zielonka, ul. Polna 22, Poland