Г004-00110-00/02937605 | РЗН 2021/13581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937605 | РЗН 2021/13581
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937605
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Cellex qSARS-COV-2 Antigen Rapid Test" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партия B201109
в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор (10 мл) - 1 флакон. 3. Пробирка для образца - 25 шт. 4. Штатив для пробирок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор (10 мл) - 1 флакон. 3. Пробирка для образца - 25 шт. 4. Штатив для пробирок - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХХМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121069, Россия, Москва, Новинский б-р, д. 18, стр. 1, пом VIII, комн. 1 Рм4к подвал
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Селлекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cellex, Inc., 76 TW Alexander Drive, Research Triangle Park, Durham NC, 27709-0002, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
CELLEX BIOTECH (Suzhou) Со., Ltd, 1F, North Black, 16 Building, 8 Enfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, P.R. China