Г004-00110-00/02926246 | РЗН 2021/13572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926246 | РЗН 2021/13572
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926246
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, с принадлежностями
I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер сетевой - 1 шт. 4. Держатель бумаги для встроенного принтера - 1 шт. 5. Ограничитель держателя бумаги для встроенного принтера - 1 шт. 6. Модуль флэш-памяти на USB с документацией - 1 шт. 7. Пробирки MONOSED вакуумные для определения СОЭ - не более 100 шт. «Стартовый набор». 8. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор». 9. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор». II. Принадлежности: - Бумага в рулоне для встроенного принтера - не более 1 шт.
I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIX-RATE X20, в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Адаптер сетевой - 1 шт. 4. Держатель бумаги для встроенного принтера - 1 шт. 5. Ограничитель держателя бумаги для встроенного принтера - 1 шт. 6. Модуль флэш-памяти на USB с документацией - 1 шт. 7. Пробирки MONOSED вакуумные для определения СОЭ - не более 100 шт. «Стартовый набор». 8. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus норма - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор». 9. Контроль СОЭ Accu-Sed Plus патология - не более 2 флаконов по 8,5 мл. «Стартовый набор». II. Принадлежности: - Бумага в рулоне для встроенного принтера - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, Москва, ул. Розанова, д. 10, стр. 1, пом. VIII, комн. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛИТекГруп Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267010
Адрес
ELITechGroup B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, The Netherlands; Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria; ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA