РЗН 2021/13569
Статус
Отменено
Период действия версии
с 24.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13569
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.10.2021
Наименование медицинского изделия
Костюмы изолирующие медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 14.19.32-004-0069689210-2020
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения №1, в составе: 1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 48-50, 52-54,56-58, 60-62) - 1 шт. 1.2. Халат на завязках (длина 160 см) - 1 шт. 1.3. Инструкция. 2. Вариант исполнения №2, в составе: 2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140 см; 160 см) - 1 шт. 2.3. Бахилы - 1 пара. 2.4. Инструкция. 3. Вариант исполнения №3, в составе: 3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1шт. 3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция. 4. Вариант исполнения №4, в составе: 4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция. 5. Вариант исполнения №5, в составе: 5.1. Брюки хирургические - 1шт. 5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5.3. Бахилы высокие - 1 пара. 5.4. Шапочка шлем - 1 шт. 5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1 шт. 5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке / манжете - 1 пара. 5.7. Фартук - 1 шт. 5.8. Инструкция.
варианты исполнения: 1. Вариант исполнения №1, в составе: 1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 48-50, 52-54,56-58, 60-62) - 1 шт. 1.2. Халат на завязках (длина 160 см) - 1 шт. 1.3. Инструкция. 2. Вариант исполнения №2, в составе: 2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140 см; 160 см) - 1 шт. 2.3. Бахилы - 1 пара. 2.4. Инструкция. 3. Вариант исполнения №3, в составе: 3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1шт. 3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция. 4. Вариант исполнения №4, в составе: 4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция. 5. Вариант исполнения №5, в составе: 5.1. Брюки хирургические - 1шт. 5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5.3. Бахилы высокие - 1 пара. 5.4. Шапочка шлем - 1 шт. 5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1 шт. 5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке / манжете - 1 пара. 5.7. Фартук - 1 шт. 5.8. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347250, Россия, Ростовская область, г. Константиновск, ул. 25 Октября, д. 41а, кв. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347250, Россия, Ростовская область, г. Константиновск, ул. 25 Октября, д. 41а, кв. 2
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ИП Банникова Г.С., Кыргызская Республика, 720011, г. Бишкек, ул. Ибрагимова С., д. 249а; ИП Погосян А.А., 346715, Ростовская область, Аксайский р-н, п. Водопадный, ул. Совхозная, д. 47; ИП Керимкулов К.А., Кыргызская Республика, 72005, г. Бишкек, ул. Л.Толстого, д. 100
Документы