Г004-00110-00/02926816 | РЗН 2021/13564
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926816 | РЗН 2021/13564
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13564
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926816
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов "Southern Implants"
в вариантах исполнения: 1. Имплантаты External Hex Piccolo Ø3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-8.5, IP-10, IP-11.5, IP-13, IP-15. 2. Имплантаты Internal Hex PROVATA Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PRO408, PRO410, PRO411, PRO413, PRO415, PRO418, PRO508, PRO510, PRO511, PRO513, PRO515, PRO518. 3. Имплантаты Internal Hex PROVATA Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants c гибридной шероховатостью, варианты исполнения: MSc-PRO408, MSc-PRO410, MSc-PRO411, MSc-PRO413, MSc-PRO415, MSc-PRO418, MSc-PRO508, MSc-PRO510, MSc-PRO511, MSc-PRO513, MSc-PRO515, MSc-PRO518. 4. Имплантаты Internal Hex PROVATA 12° Co-Axis Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PRO12D408, PRO12D410, PRO12D411, PRO12D413, PRO12D415, PRO12D418, PRO12D508, PRO12D510, PRO12D511, PRO12D513, PRO12D515, PRO12D518. 5. Имплантаты Internal Hex PROVATA 12° Co-Axis Ø4.0mm / Ø5.0mm Implants c гибридной шероховатостью, варианты исполнения: MSc-PRO12D408, MSc-PRO12D410, MSc-PRO12D411, MSc-PRO12D413, MSc-PRO12D415, MSc-PRO12D418, MSc-PRO12D508, MSc-PRO12D510, MSc-PRO12D511, MSc-PRO12D513, MSc-PRO12D515, MSc-PRO12D518. 6. Имплантаты широкие PROMAX Ø6.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PROMAX607, PROMAX609, PROMAX611. 7. Имплантаты широкие PROMAX Ø7.0mm / Ø8.0mm / Ø9.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PROMAX707, PROMAX709, PROMAX711, PROMAX807, PROMAX809, PROMAX811, PROMAX907, PROMAX909, PROMAX911. 8. Имплантаты трансскуловые для сложной реабилитации External Hex 55° Zygomatic & 55° Oncology Implants, варианты исполнения: ZYG-55-35N, ZYG-55-37.5N, ZYG-55-40N, ZYG-55-42.5N, ZYG-55-45N, ZYG-55-47.5N, ZYG-55-50N, ZYG-55-52.5N, ZYG-55-55N, ZYG-55-60N, ONC-55-27.5N, ONC-55-32.5N, ONC-55-37.5N, ONC-55-42.5N, ONC-55-47.5N. 9. Имплантаты трансскуловые экстраальвеолярные для сложной реабилитации External Hex 55° Zygomatic Implant No Coronal Thread, варианты исполнения: ZYGEX-30, ZYGEX-35, ZYGEX-37.5, ZYGEX-40, ZYGEX-42.5, ZYGEX-45, ZYGEX-47.5, ZYGEX-50, ZYGEX-52.5, ZYGEX-55. 10. Имплантаты трансскуловые для сложной реабилитации с узкой апикальной частью External Hex 55° Zygomatic Implants Narrow Apex, варианты исполнения: ZYGAN-35, ZYGAN-37.5, ZYGAN-40, ZYGAN-42.5, ZYGAN-45, ZYGAN-47.5, ZYGAN-50, ZYGAN-52.5, ZYGAN-55, ZYGAN-60. 11. Имплантаты ультракороткие IE и IET, варианты исполнения: IE3, IE4, IE6, IET4.
в вариантах исполнения: 1. Имплантаты External Hex Piccolo Ø3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-8.5, IP-10, IP-11.5, IP-13, IP-15. 2. Имплантаты Internal Hex PROVATA Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PRO408, PRO410, PRO411, PRO413, PRO415, PRO418, PRO508, PRO510, PRO511, PRO513, PRO515, PRO518. 3. Имплантаты Internal Hex PROVATA Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants c гибридной шероховатостью, варианты исполнения: MSc-PRO408, MSc-PRO410, MSc-PRO411, MSc-PRO413, MSc-PRO415, MSc-PRO418, MSc-PRO508, MSc-PRO510, MSc-PRO511, MSc-PRO513, MSc-PRO515, MSc-PRO518. 4. Имплантаты Internal Hex PROVATA 12° Co-Axis Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PRO12D408, PRO12D410, PRO12D411, PRO12D413, PRO12D415, PRO12D418, PRO12D508, PRO12D510, PRO12D511, PRO12D513, PRO12D515, PRO12D518. 5. Имплантаты Internal Hex PROVATA 12° Co-Axis Ø4.0mm / Ø5.0mm Implants c гибридной шероховатостью, варианты исполнения: MSc-PRO12D408, MSc-PRO12D410, MSc-PRO12D411, MSc-PRO12D413, MSc-PRO12D415, MSc-PRO12D418, MSc-PRO12D508, MSc-PRO12D510, MSc-PRO12D511, MSc-PRO12D513, MSc-PRO12D515, MSc-PRO12D518. 6. Имплантаты широкие PROMAX Ø6.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PROMAX607, PROMAX609, PROMAX611. 7. Имплантаты широкие PROMAX Ø7.0mm / Ø8.0mm / Ø9.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PROMAX707, PROMAX709, PROMAX711, PROMAX807, PROMAX809, PROMAX811, PROMAX907, PROMAX909, PROMAX911. 8. Имплантаты трансскуловые для сложной реабилитации External Hex 55° Zygomatic & 55° Oncology Implants, варианты исполнения: ZYG-55-35N, ZYG-55-37.5N, ZYG-55-40N, ZYG-55-42.5N, ZYG-55-45N, ZYG-55-47.5N, ZYG-55-50N, ZYG-55-52.5N, ZYG-55-55N, ZYG-55-60N, ONC-55-27.5N, ONC-55-32.5N, ONC-55-37.5N, ONC-55-42.5N, ONC-55-47.5N. 9. Имплантаты трансскуловые экстраальвеолярные для сложной реабилитации External Hex 55° Zygomatic Implant No Coronal Thread, варианты исполнения: ZYGEX-30, ZYGEX-35, ZYGEX-37.5, ZYGEX-40, ZYGEX-42.5, ZYGEX-45, ZYGEX-47.5, ZYGEX-50, ZYGEX-52.5, ZYGEX-55. 10. Имплантаты трансскуловые для сложной реабилитации с узкой апикальной частью External Hex 55° Zygomatic Implants Narrow Apex, варианты исполнения: ZYGAN-35, ZYGAN-37.5, ZYGAN-40, ZYGAN-42.5, ZYGAN-45, ZYGAN-47.5, ZYGAN-50, ZYGAN-52.5, ZYGAN-55, ZYGAN-60. 11. Имплантаты ультракороткие IE и IET, варианты исполнения: IE3, IE4, IE6, IET4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Саузерн Имплантс (Пти) Лтд."
Страна производителя
Южно-Африканская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 0062 Irene, South Africa
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road,P.O. Box 605, 0062 Irene, South Africa
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356220
Адрес
Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, Irene 0062, South Africa