Г004-00110-00/02935495 | РЗН 2021/13562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935495 | РЗН 2021/13562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935495
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц-манометр (индефлятор) "МИМ" одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ
варианты исполнения: I. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» по ТВНЛ.942319.027 ТУ с выключающим 3-х ходовым запорным клапаном, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» - 1 шт. 2. Выключающий 3-х ходовой запорный клапан, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» по ТВНЛ.942319.027 ТУ с выключающим 3-х ходовым запорным клапаном, интродьюсером проводника, муфтой стяжной (пластиковой) и push-click Y коннектором с удлинителем, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» - 1 шт. 2. Выключающий 3-х ходовой запорный клапан, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 3. Интродьюсер проводника, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 4. Муфта стяжная (пластиковая), производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 5. Push-click Y коннектор с удлинителем, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» по ТВНЛ.942319.027 ТУ с выключающим 3-х ходовым запорным клапаном, интродьюсером проводника, муфтой стяжной (пластиковой), push-click Y коннектор с удлинителем и соединительной трубкой, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» - 1 шт. 2. Выключающий 3-х ходовой запорный клапан, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 3. Интродьюсер проводника, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 4. Муфта стяжная (пластиковая), производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 5. Push-click Y коннектор с удлинителем, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 6. Соединительная трубка, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» по ТВНЛ.942319.027 ТУ с выключающим 3-х ходовым запорным клапаном, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» - 1 шт. 2. Выключающий 3-х ходовой запорный клапан, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» по ТВНЛ.942319.027 ТУ с выключающим 3-х ходовым запорным клапаном, интродьюсером проводника, муфтой стяжной (пластиковой) и push-click Y коннектором с удлинителем, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» - 1 шт. 2. Выключающий 3-х ходовой запорный клапан, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 3. Интродьюсер проводника, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 4. Муфта стяжная (пластиковая), производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 5. Push-click Y коннектор с удлинителем, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. III. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» по ТВНЛ.942319.027 ТУ с выключающим 3-х ходовым запорным клапаном, интродьюсером проводника, муфтой стяжной (пластиковой), push-click Y коннектор с удлинителем и соединительной трубкой, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» - 1 шт. 2. Выключающий 3-х ходовой запорный клапан, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 3. Интродьюсер проводника, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 4. Муфта стяжная (пластиковая), производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 5. Push-click Y коннектор с удлинителем, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 6. Соединительная трубка, производства "Бэйджин Демакс Медикал Текнолоджи Ко, Лтд", Китай, РУ № РЗН 2015/2684 - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ТЮМЕНСКИЙ, С. МАЛЬКОВО, ПРОЕЗД МИРНЫЙ, Д. 30, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625517, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ТЮМЕНСКИЙ, С. МАЛЬКОВО, ПРОЕЗД МИРНЫЙ, Д. 30, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для раздувания и сдувания баллонных катетеров рабочей жидкостью при внутрисосудистых манипуляциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Наименование
Шприц-манометр (индефлятор) "МИМ" одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13562
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935495
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000
Наименование
Шприц-манометр (индефлятор) "МИМ" одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13562
Дата регистрации МИ
02.03.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.03.2021 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы