Г004-00110-00/02926205 | РЗН 2021/13536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926205 | РЗН 2021/13536
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926205
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые корригирующие из полимерного материала бесцветные с покрытием по ТУ 32.50.41.120-1-97371861-2019
в вариантах исполнения: 1. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 2. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 3. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 4. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 5. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 4. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 5. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 6. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 7. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 8. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 9. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 10. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 11. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 12. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 13. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 14. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 15. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 16. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 17. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 18. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 19. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 20. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 21. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 22. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 2. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 3. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 4. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 5. Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная афокальная индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 4. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 5. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 6. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 7. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 8. Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная однофокальная индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 9. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 10. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 11. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 12. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 13. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 14. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 15. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 16. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 17. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 18. Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,74, в составе: - Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) индекс 1,74 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 19. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,5, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,5 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 20. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,53, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,53 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 21. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,6, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,6 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт. 22. Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,67, в составе: - Линза полимерная бесцветная бифокальная индекс 1,67 - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. - Паспорт - 1 шт. - Конверт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Завод рецептурной оптики ОДВ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620067, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 3, оф. 55
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620067, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 3, оф. 55
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280960
Адрес
ООО "Завод рецептурной оптики ОДВ", 620067, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 3, оф. 55