Г004-00110-00/02929397 | РЗН 2021/13533
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929397 | РЗН 2021/13533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13533
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм "Effective Lifting", модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019
в составе: 1. Основной блок управления. 2. Кабель питания. 3. Подпорка для экрана. 4. Манипула. 5. Держатель для манипулы. 6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм. 7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм. 8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм. 9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм. 10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм. 11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм. 12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм. 13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости). 14. Наклейка на картридж - 9 шт. 15. Гест-пластина 1,5 мм - 3 шт. 16. Гест-пластина 3,0 мм - 3 шт. 17. Гест-пластина 4,0 мм - 3 шт. 18. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Основной блок управления. 2. Кабель питания. 3. Подпорка для экрана. 4. Манипула. 5. Держатель для манипулы. 6. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/1,5 мм. 7. Картридж стандартный для лица и шеи 4 МГц/3,0 мм. 8. Картридж стандартный для лица 4 МГц/4,5 мм. 9. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот, руки) 4 МГц/6,0 мм. 10. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/8,0 мм. 11. Картридж стандартный для тела (грудь, спина, живот) 4 МГц/10,0 мм. 12. Картридж стандартный для тела (бедра, ягодицы, живот) 4 МГц/13,0 мм. 13. Картридж дополнительный для тела (ягодицы, живот) 4 МГц/16,0 мм (при необходимости). 14. Наклейка на картридж - 9 шт. 15. Гест-пластина 1,5 мм - 3 шт. 16. Гест-пластина 3,0 мм - 3 шт. 17. Гест-пластина 4,0 мм - 3 шт. 18. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОСМЕТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630007, Россия, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
ООО "КОСМЕТИК", 630007, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, этаж 1, офис 5/1; ООО "Атис Групп", 115516, Москва, Кавказский б-р, д. 59, стр. 2, этаж 1, помещ. V, ком. 1, 2
Наименование
Аппарат для ультразвукового SMAS лифтинга Beauty Instrumentтм "Effective Lifting", модель HIFU по ТУ 26.60.13-002-06955800-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13533
Дата регистрации МИ
20.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2021 по 26.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
341510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы