РЗН 2021/13531
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2021 по 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах Aiinity с «Alinity с Альбумин бромкрезоловый пурпурный Реагенты (Alinity с Albumin ВСР Reagent Kit)»
вариант исполнения: I. 10 картриджей по 345 тестов, в составе: Реагент 1 (Alinity с Albumin ВСР Reagent I) - 10 х 67,6 мл. Инструкция по применению.
вариант исполнения: I. 10 картриджей по 345 тестов, в составе: Реагент 1 (Alinity с Albumin ВСР Reagent I) - 10 х 67,6 мл. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218930
Адрес
Fisher Diagnostics, 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Наименование
Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах Alinity с «Alinity с Альбумин бромкрезоловый пурпурный Реагенты (Alinity с Albumin ВСР Reagent Kit)»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13531
Дата регистрации МИ
20.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
218930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы