Г004-00110-00/02932854 | РЗН 2021/13520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932854 | РЗН 2021/13520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932854
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" по ТУ 32.50.50-002-06761148-2019
в вариантах исполнения: I. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-01, в составе: 1. Блок осветителя модель-01 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-02, в составе: 1. Блок осветителя модель-02 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-03, в составе: 1. Блок осветителя модель-03 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-04, в составе: 1. Блок осветителя модель-04 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-05, в составе: 1. Блок осветителя модель-05 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-06, в составе: 1. Блок осветителя модель-06 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-07, в составе: 1. Блок осветителя модель-07 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-01, в составе: 1. Блок осветителя модель-01 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-02, в составе: 1. Блок осветителя модель-02 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-03, в составе: 1. Блок осветителя модель-03 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-04, в составе: 1. Блок осветителя модель-04 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-05, в составе: 1. Блок осветителя модель-05 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-06, в составе: 1. Блок осветителя модель-06 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" модель-07, в составе: 1. Блок осветителя модель-07 - 1 шт. 2. Кабель питания SP 7748 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПК "Юни-тек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188501, Россия, Ленинградская область, с.п. Низинское, м. р-н Ломоносовский, п. Жилгородок, ш. Санинское, д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188501, Россия, Ленинградская область, с.п. Низинское, м. р-н Ломоносовский, п. Жилгородок, ш. Санинское, д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271850
Адрес
ООО "НПК "Юни-тек", 191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, лит. А, помещ. 1Н, ком. №15; ООО "НПК "Юни-тек", 188501, Ленинградская область, м. р-н Ломоносовский, с.п. Низинское, п. Жилгородок, ш. Санинское, д. 1а
Наименование
Осветитель эндоскопический "ЮНИ-ТЕК" по ТУ 32.50.50-002-06761148-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13520
Дата регистрации МИ
20.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2021 по 10.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы