Г004-00110-00/02942263 | РЗН 2021/13515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942263 | РЗН 2021/13515
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса DuettТМ
I. Презервативы из натурального латекса DuettТМ, в вариантах исполнения: 1. Презервативы Duett «Classic» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, классические) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. 2. Презервативы Duett «Extrastrong» (с утолщенной стенкой, с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо прочные) - 3 шт./уп., 12шт./уп. 3. Презервативы Duett «Dotted» (с точечным рифлением, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 4. Презервативы Duett «Ribbed» (с ребристой структурой, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. 5. Презервативы Duett «Ultralight» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо тонкие) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. 6. Презервативы Duett «XXL» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, увеличенного размера) - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 7. Презервативы Duett «Mix» (упаковка из 3 типов: «Classic» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, классические), «Ultralight» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо тонкие), «Dotted» (с точечным рифлением, с накопителем, с силиконовой смазкой)) - 30 шт. (каждого типа по 10 шт.)/уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт./уп.
I. Презервативы из натурального латекса DuettТМ, в вариантах исполнения: 1. Презервативы Duett «Classic» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, классические) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. 2. Презервативы Duett «Extrastrong» (с утолщенной стенкой, с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо прочные) - 3 шт./уп., 12шт./уп. 3. Презервативы Duett «Dotted» (с точечным рифлением, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 4. Презервативы Duett «Ribbed» (с ребристой структурой, с накопителем, с силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. 5. Презервативы Duett «Ultralight» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо тонкие) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 30 шт./уп. 6. Презервативы Duett «XXL» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, увеличенного размера) - 3 шт./уп., 12 шт./уп. 7. Презервативы Duett «Mix» (упаковка из 3 типов: «Classic» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, классические), «Ultralight» (с накопителем, гладкие, с силиконовой смазкой, особо тонкие), «Dotted» (с точечным рифлением, с накопителем, с силиконовой смазкой)) - 30 шт. (каждого типа по 10 шт.)/уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛМАСА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660064, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660064, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Вавилова, д. 1, стр. 50, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНДУС МЕДИКЕР ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, INDUS MEDICARE PVT. LTD., 1-10-60/3, SURYODAYA, Begumpet, Hyderabad Telangana, 500 016, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, INDUS MEDICARE PVT. LTD., 1-10-60/3, SURYODAYA, Begumpet, Hyderabad Telangana, 500 016, India
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
INDUS MEDICARE PVT. LTD., NH - 7 Ramaipally (Village) Toopran (Mandal), Medak (District) 502 336 Telangana, India
Наименование
Презервативы из натурального латекса DuettТМ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13515
Дата регистрации МИ
20.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2021 по 24.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы