Г004-00110-00/02926190 | РЗН 2021/13500
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926190 | РЗН 2021/13500
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13500
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000, в составе: 1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт. 4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт. 7. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сортировщик для пленки - 1 шт. 2. Набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор. II. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, в составе: 1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт. 4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дополнительный лоток для пленки - не более 10 шт. 2. Дополнительный набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор. 3. Дополнительный набор присосок - 1 набор.
в вариантах исполнения: I. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000, в составе: 1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX EDGE - модель DRYPIX 8000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт. 4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт. 7. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сортировщик для пленки - 1 шт. 2. Набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор. II. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000, в составе: 1. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX Smart - модель DRYPIX 6000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 3. Компакт-диск с индивидуальными данными - 1 шт. 4. Компакт-диск с программным обеспечением основного блока - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Компакт-диск со справочным руководством, справочным руководством по контролю качества - 1 шт. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Очистной валик - 10 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Дополнительный лоток для пленки - не более 10 шт. 2. Дополнительный набор креплений для фиксации камеры к полу - 1 набор. 3. Дополнительный набор присосок - 1 набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341950
Адрес
FUJIFILM Imaging Systems (Suzhou) Co., Ltd., 138 Chang Jiang Road, New District, 215011 Suzhou, P.R. of China; FUJIFILM Techno Products Co., Ltd., 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan