Г004-00110-00/02923523 | РЗН 2021/13475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923523 | РЗН 2021/13475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические "BENOVY" из натурального латекса
В вариантах исполнения:
1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
2. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
3. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
4. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
5. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5,
7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
6. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
7. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет:
натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
8. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет:
натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
9. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
10. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
11. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
12. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
13. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
14. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
15. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
16. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
17. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
18. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
19. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
20. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
В вариантах исполнения:
1. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
2. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
3. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
4. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 290 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
5. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5,
7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
6. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
7. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет:
натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
8. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса удлиненные одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 350 мм, цвет:
натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
9. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
10. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
11. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
12. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 400 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
13. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
14. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
15. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
16. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 450 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
17. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные опудренные (манжета с валиком), длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
18. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с однократной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
19. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с двукратной хлоринацией (манжета с валиком),
длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
20. Перчатки хирургические «BENOVY» из натурального латекса акушерские (гинекологические) одноразовые стерильные анатомические с изогнутыми пальцами текстурированные неопудренные с полимерным покрытием (манжета с валиком), длина 480 мм, цвет: натуральный, размер: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Primus Gloves Private Limited
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No. 14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, 682 037, Kochi, India
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для одноразового использования при защите рук медицинского персонала и создания барьера от бактериальной и/или вирусной контаминации между медицинским работником и пациентом во время хирургических операций и других санитарных действий, требующих соблюдения условий стерильности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
Адрес
Primus Gloves Private Limited, Plot No.14-A, Cochin Special Economic Zone, Kakkanad, Kochi, Kerala - 682 037, India
Наименование
Перчатки хирургические "BENOVY" из натурального латекса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13475
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923523
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630; 122640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы