Г004-00110-00/02925633 | РЗН 2021/13470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925633 | РЗН 2021/13470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2021 по 16.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925633
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фиксации черепной кости
в вариантах исполнения: 1. FC050000 Cranial LOOP, в составе: 1.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 1.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Стикер пациента - 1 шт. 1.5. Флайер - 1 шт. 2. FC050100 Cranial LOOP L, в составе: 2.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 2.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Стикер пациента - 1 шт. 2.5. Флайер - 1 шт. 3. FC050200 Cranial LOOP XL, в составе: 3.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 3.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Стикер пациента - 1 шт. 3.5. Флайер - 1 шт. 4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13 мм, в составе: 4.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 4.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Стикер пациента - 1 шт. 5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм, в составе: 5.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 5.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Стикер пациента - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. FC050000 Cranial LOOP, в составе: 1.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 1.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Стикер пациента - 1 шт. 1.5. Флайер - 1 шт. 2. FC050100 Cranial LOOP L, в составе: 2.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 2.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Стикер пациента - 1 шт. 2.5. Флайер - 1 шт. 3. FC050200 Cranial LOOP XL, в составе: 3.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 3.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Стикер пациента - 1 шт. 3.5. Флайер - 1 шт. 4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13 мм, в составе: 4.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 4.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Стикер пациента - 1 шт. 5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм, в составе: 5.1. Медицинское изделие в первичной упаковке - 1 шт. 5.2. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Стикер пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авелси"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 7, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 7, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Неос Серджери С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165330
Адрес
Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
Наименование
Система фиксации черепной кости
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13470
Дата регистрации МИ
15.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925633
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2024
Период действия
с 16.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
165330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы