Г004-00110-00/02926830 | РЗН 2021/13466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926830 | РЗН 2021/13466
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор устройств для уменьшения объема желудка по ТУ 32.50.13-001-27600691-2018
варианты исполнения: I. "БАРИГЛОУБ", в составе: 1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт. 2. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 1 шт. 3. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 1 шт. 4. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Информационная карта пациента - 1 шт. 7. Памятка для пациента - 1 шт. II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе: 1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт. 2. Силиконовый баллон объемом 350-400 мл - 1 шт. 3. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 2 шт. 4. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 2 шт. 5. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Информационная карта пациента - 1 шт. 8. Памятка для пациента - 1 шт.
варианты исполнения: I. "БАРИГЛОУБ", в составе: 1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт. 2. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 1 шт. 3. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 1 шт. 4. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Информационная карта пациента - 1 шт. 7. Памятка для пациента - 1 шт. II. "БАРИГЛОУБ ЭДЖАСТИБЛ", в составе: 1. Силиконовый баллон объемом 400-700 мл в свернутом состоянии - 1 шт. 2. Силиконовый баллон объемом 350-400 мл - 1 шт. 3. Силиконовый зонд для установки баллона с силиконовой оболочкой - 2 шт. 4. Стальной направитель для повышения жесткости зонда - 2 шт. 5. Трубка из ПВХ с пластиковыми коннекторами для трансфузии - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Информационная карта пациента - 1 шт. 8. Памятка для пациента - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, пом. IA, офис 5Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эпикс Имплант Индастриз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335250
Адрес
ООО "Эпикс Имплант Индастриз", 109235, Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 11, пом. I, ком. 57