Г004-00110-00/02923041 | РЗН 2021/13463
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923041 | РЗН 2021/13463
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923041
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия, QT FILL N
в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Fine, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL N Fine (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Deep, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL N Deep (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Sub-Q, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL N Sub-Q (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Fine, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL N Fine (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Deep, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL N Deep (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия QT FILL N, вариант исполнения QT FILL N Sub-Q, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL N Sub-Q (1,1 мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лотос 288"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, этаж 1, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, этаж 1, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С.Тефарм Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
S.Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea