Г004-00110-00/02926088 | РЗН 2021/13454
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926088 | РЗН 2021/13454
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926088
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020
варианты исполнения: 1. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 2. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,5 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,5 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 3. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 4. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 7 мл, готовый к использованию, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 7 мл, готовый к использованию; - методические рекомендации по использованию; - паспорт.
варианты исполнения: 1. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 2. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,5 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 0,5 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 3. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 4. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 7 мл, готовый к использованию, в составе: - реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020, 7 мл, готовый к использованию; - методические рекомендации по использованию; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПраймБиоМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101240
Адрес
ООО "ПраймБиоМед", 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3