Г004-00110-00/02926737 | РЗН 2021/13451
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926737 | РЗН 2021/13451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2021 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13451
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Адаптер динамометрического ключа. 2. Адаптер для бедренной ножки. 3. Адаптер для проксимального компонента. 4. Болт импактора чашки. 5. Винт - фиксатор примерочного вкладыша. 6. Вкладыш монополярный примерочный 22/36C, 22/38D, 28/42E, 28/46F, 28/48G, 28/52H, 28/54I, 28/58J. 7. Вкладыш примерочный 36J 10º, 22A 10º, 22B 10º, 28A 0º, 28B 0º, 28C 0º, 28C 10º, 28D 10º, 32B 0º, 32C 0º, 32D 0º, 32D 10º, 32E 0º, 32E 10º, 32F 0º, 32F 10º, 32G 0º, 32G 10º, 36D 0º, 36E 0º, 36E 10º, 36F 0º, 36F 10º, 36G 0º, 36G 10º, 36H 0º, 36H 10º, 36I 0º, 36I 10º, 36J 0º, 40E 0º, 40F 0º, 40G 0º, 40H 0º. 8. Вкладыш примерочный MDM 36C, 38D, 42E, 46F, 48G, 52H, 54I, 58J. 9. Вкладыш с увеличенным краем примерочный 28C, 28D, 36E, 36F, 36G. 10. Вкладыш связанный примерочный 22D 0°, 22E 0°, 22E 10°, 22F 10°, 28F 0°, 28G 0°, 28G 10°, 28H 10°, 28I 10°, 28J 10°, 32H 0°, 32I 0°, 32J 0°. 11. Вкладыш цельнополиэтиленовый связанный примерочный 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм. 12. Вкладыш эксцентрический примерочный 28B 0º, 28C 0º, 28C 10º, 32D 0º, 32D 10º, 36E 0º, 36E 10º, 36F 0º, 36F 10º, 36G 0º, 36G 10º, 36H 0º, 36H 10º, 36I 0º, 36I 10º, 36J 0º, 36J 10º. 13. Глубиномер. 14. Глубиномер длинный. 15. Глубиномер короткий. 16. Молоток. 17. Направитель угловой MIS для положения на боку. 18. Направитель угловой MIS для положения лёжа. 19. Головка примерочная V40: 28 мм - 2,7 мм, 32 мм - 2.5 мм, 28 мм - 4 мм, 32 мм - 4 мм, 36 мм - 5 мм, 28 мм + 0 мм, 36 мм +4 мм, 32 мм +0 мм, 36 мм + 0 мм, 22 мм + 0 мм, 22 мм + 3 мм, 22 мм + 8 мм, 26 мм - 3 мм, 26 мм + 0 мм, 26 мм + 12 мм, 26 мм + 4 мм, 26 мм + 8 мм, 28 мм + 4 мм, 32 мм +4 мм, 36 мм + 5 мм, 28 мм + 8 мм, 32 мм +8 мм, 36 мм + 10 мм, 28 мм + 12 мм, 32 мм +12 мм, 36 мм - 2,5 мм, 36 мм + 2,5 мм, 36 мм + 7,5 мм 40 мм - 2,5 мм, 40 мм - 4 мм, 40 мм + 0 мм, 40 мм + 12 мм, 40 мм + 4 мм, 40 мм + 8 мм. 20. Зажим для винта. 21. Импактор головки. 22. Импактор головки модульный. 23. Импактор ножки Accolade II. 24. Импактор ножки Restoration CC. 25. Импактор проксимального компонента. 26. Импактор установщика для проксимального компонента. 27. Импактор чашки Trident II прямой. 28. Импактор чашки изогнутый. 29. Импактор чашки прямой. 30. Ключ динамометрический. 31. Ключ разделительный 22 мм, 28 мм, 32 мм. 32. Компонент примерочный проксимальный конический, +0 (стандартный), диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 33. Компонент примерочный проксимальный конический, +10, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 34. Компонент примерочный проксимальный конический, +20, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 35. Компонент примерочный проксимальный конический, +30, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 36. Молоток скользящий. 37. Направитель проксимального римера. 38. Направитель резекции шейки Accolade II. 39. Направитель резекции шейки Restoration CC. 40. Направитель сверла 3,3 мм. 41. Направитель сверла 4,0 мм. 42. Насадка импактора вкладыша 22 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм, 44 мм. 43. Насадка импактора для связанного вкладыша 22 мм, 28 мм, 32 мм. 44. Основание пресса. 45. Остеотом коробчатый. 46. Остеотом коробчатый прямой. 47. Остеотом коробчатый модульный. 48. Отвертка гексагональная, 5 мм, 8 мм. 49. Отвертка для болта. 50. Отвертка прямая. 51. Отвертка с карданным угловым механизмом. 52. Отвертка с шаровым угловым механизмом. 53. Пластина опорная для головки. 54. Пресс. 55. Рашпиль Exeter 30 мм L.95. 56. Рашпиль Exeter 33 мм L.115. 57. Рашпиль Exeter 35,5 мм L.125. 58. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°0 L.150. 59. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°1 L.125. 60. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°1 L.150. 61. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°2 L.150. 62. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°3 L.150. 63. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°4 L.150. 64. Рашпиль Exeter 44 мм N°0 L.150. 65. Рашпиль Exeter 44 мм N°00 L.125. 66. Рашпиль Exeter 44 мм N°1 L.125. 67. Рашпиль Exeter 44 мм N°1 L.150. 68. Рашпиль Exeter 44 мм N°2 L.150. 69. Рашпиль Exeter 44 мм N°3 L.150. 70. Рашпиль Exeter 44 мм N°4 L.150. 71. Рашпиль Exeter 50 мм N°1 L.125. 72. Рашпиль Exeter 50 мм N°1 L.150. 73. Рашпиль Exeter 50 мм N°2 L.150. 74. Рашпиль Exeter 50 мм N°3 L.150. 75. Рашпиль Exeter 50 мм N°4 L.150. 76. Рашпиль Exeter 56 мм N°1 L.150. 77. Рашпиль Exeter 56 мм N°2 L.150. 78. Рашпиль реверсивный. 79. Рашпиль, размер 0, 1, 10, 11, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 80. Ретрактор "кобра" стандартный. 81. Ретрактор "кобра" широкий. 82. Ретрактор Exeter вертлужный. 83. Ретрактор Exeter короткий, тупоконечный. 84. Ретрактор Hohmann узкий. 85. Ретрактор Мюллера с длинными зубцами. 86. Ретрактор Мюллера с короткими зубцами. 87. Ретрактор Hohmann глубокий. 88. Ретрактор Hohmann изогнутый. 89. Ретрактор Hohmann стандартный. 90. Ретрактор Hohmann широкий. 91. Ример вертлужный 38 мм, 39 мм, 40 мм, 41 мм, 42 мм, 43 мм,44 мм, 45 мм, 46 мм, 47 мм, 48 мм, 49 мм, 50 мм, 51 мм, 52 мм, 53 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 57 мм, 58 мм, 59 мм, 60 мм, 61 мм, 62 мм, 63 мм, 64 мм, 65 мм, 66 мм, 67 мм, 68 мм, 69 мм, 70 мм, 71 мм, 72 мм, 73 мм, 74 мм, 75 мм, 76 мм, 77 мм, 78 мм, 79 мм, 80 мм. 92. Ример дистальный конический, диаметр 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм. 93. Ример проксимальный конический, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 94. Ример проксимальный универсальный. 95. Ример стартовый. 96. Рукоятка T-образная. 97. Рукоятка быстрого соединения. 98. Рукоятка для вертлужных римеров, прямая. 99. Рукоятка импактора вкладыша. 100. Рукоятка модульная. 101. Рукоятка рашпиля офсетная. 102. Рукоятка рашпиля прямая. 103. Рукоятка с двойным офсетом левая, правая. 104. Рукоятка с храповым механизмом. 105. Рукоятка съемника. 106. Рукоятка Т-образная большая. 107. Рукоятка Т-образная малая. 108. Рукоятка экстрактора ножки. 109. Сверло 3,3 мм x 25 мм, 3,3 мм x 40 мм, 3,3 мм x 60 мм, 4,0 мм x 25 мм, 4,0 мм x 40 мм, 4,0 мм x 60 мм. 110. Стержень экстрактора ножки. 111. Съемник. 112. Толкатель вкладыша. 113. Установщик ножки. 114. Установщик ножки оффсетный. 115. Установщик/экстрактор ножки. 116. Фиксатор проксимального компонента. 117. Фреза торцевая большая. 118. Фреза торцевая стандартная. 119. Чашка вертлужная примерочная 41 мм, 42 мм, 43 мм, 44 мм, 45 мм, 46 мм, 47 мм, 48 мм, 49 мм, 50 мм, 51 мм, 52 мм, 53 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 57 мм, 58 мм, 59 мм, 60 мм, 61 мм, 62 мм, 63 мм, 64 мм, 65 мм, 66 мм. 120. Шейка примерочная V40 монополярная +0 мм, +3 мм, +4 мм, +6 мм, +8 мм, -2,5 мм, -2,7 мм, -4 мм. 121. Шейка примерочная 127°, размер 27 мм, 30 мм, 35 мм, 37 мм, 40 мм. 122. Шейка примерочная 132°, размер 27 мм, 30 мм, 35 мм, 37 мм, 40 мм. 123. Шейка примерочная Exeter. 124. Шило стартовое. 125. Экстрактор вкладыша универсальный. 126. Экстрактор головки. 127. Экстрактор ножки. 128. Экстрактор полиэтиленового вкладыша. 129. Экстрактор примерочного проксимального компонента. 130. Элеватор Exeter бедренный, изогнутый, левый, правый. 131. Элеватор Exeter бедренный, прямой. Принадлежности: 1. Крышка универсальная для лотков Accolade II. 2. Лоток Accolade II. 3. Лоток №1 для дистальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 13 мм - 20 мм). 4. Лоток №1 для примерочных проксимальных конических компонентов Restoration Modular (диаметр 19 мм - 25 мм). 5. Лоток №2 для дистальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 21 мм - 24 мм). 6. Лоток №2 для примерочных проксимальных конических компонентов Restoration Modular (диаметр 27 мм - 31 мм). 7. Лоток №3 для дистальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 25 мм - 28 мм). 8. Лоток для ацетабулярных импакторов. 9. Лоток для бедренных инструментов переднего доступа. 10. Лоток для вертлужных римеров Trident II, размер 38-66 мм. 11. Лоток для вертлужных римеров Trident, размер 36-66 мм. 12. Лоток для вертлужных римеров Trident, размер 67-80 мм. 13. Лоток для дополнительных инструментов Trident II. 14. Лоток для дополнительных рашпилей Exeter. 15. Лоток для инструментов MDM. 16. Лоток для инструментов для сборки и разделения компонентов Restoration Modular. 17. Лоток для инструментов для установки и удаления компонентов Restoration Modular. 18. Лоток для основных инструментов Accolade. 19. Лоток для основных инструментов Accolade II. 20. Лоток для основных инструментов Exeter. 21. Лоток для основных инструментов Restoration Modular. 22. Лоток для основных инструментов Trident II. 23. Лоток для основных инструментов Trident и Tritanium. 24. Лоток для примерочных вертлужных вкладышей Trident и Tritanium. 25. Лоток для примерочных вертлужных чашек Trident. 26. Лоток для примерочных вертлужных чашек Trident Tritanium. 27. Лоток для примерочных вертлужных чашек Tritanium. 28. Лоток для примерочных вкладышей Trident II. 29. Лоток для примерочных головок Restoration Modular. 30. Лоток для примерочных связанных вкладышей Trident. 31. Лоток для пробных вставок Exeter. 32. Лоток для проксимальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 19 мм - 31 мм). 33. Лоток для рашпилей. 34. Лоток для рашпилей Accolade II. 35. Лоток для рашпилей Exeter. 36. Лоток для ретракторов Exeter. 37. Лоток для ретракторов переднего доступа. 38. Лоток для стандартных инструментов. 39. Ящик для инструментов. 40. Ящик для инструментов универсальный.
варианты исполнения: 1. Адаптер динамометрического ключа. 2. Адаптер для бедренной ножки. 3. Адаптер для проксимального компонента. 4. Болт импактора чашки. 5. Винт - фиксатор примерочного вкладыша. 6. Вкладыш монополярный примерочный 22/36C, 22/38D, 28/42E, 28/46F, 28/48G, 28/52H, 28/54I, 28/58J. 7. Вкладыш примерочный 36J 10º, 22A 10º, 22B 10º, 28A 0º, 28B 0º, 28C 0º, 28C 10º, 28D 10º, 32B 0º, 32C 0º, 32D 0º, 32D 10º, 32E 0º, 32E 10º, 32F 0º, 32F 10º, 32G 0º, 32G 10º, 36D 0º, 36E 0º, 36E 10º, 36F 0º, 36F 10º, 36G 0º, 36G 10º, 36H 0º, 36H 10º, 36I 0º, 36I 10º, 36J 0º, 40E 0º, 40F 0º, 40G 0º, 40H 0º. 8. Вкладыш примерочный MDM 36C, 38D, 42E, 46F, 48G, 52H, 54I, 58J. 9. Вкладыш с увеличенным краем примерочный 28C, 28D, 36E, 36F, 36G. 10. Вкладыш связанный примерочный 22D 0°, 22E 0°, 22E 10°, 22F 10°, 28F 0°, 28G 0°, 28G 10°, 28H 10°, 28I 10°, 28J 10°, 32H 0°, 32I 0°, 32J 0°. 11. Вкладыш цельнополиэтиленовый связанный примерочный 44 мм, 46 мм, 48 мм, 50 мм, 52 мм, 54 мм, 56 мм, 58 мм, 60 мм. 12. Вкладыш эксцентрический примерочный 28B 0º, 28C 0º, 28C 10º, 32D 0º, 32D 10º, 36E 0º, 36E 10º, 36F 0º, 36F 10º, 36G 0º, 36G 10º, 36H 0º, 36H 10º, 36I 0º, 36I 10º, 36J 0º, 36J 10º. 13. Глубиномер. 14. Глубиномер длинный. 15. Глубиномер короткий. 16. Молоток. 17. Направитель угловой MIS для положения на боку. 18. Направитель угловой MIS для положения лёжа. 19. Головка примерочная V40: 28 мм - 2,7 мм, 32 мм - 2.5 мм, 28 мм - 4 мм, 32 мм - 4 мм, 36 мм - 5 мм, 28 мм + 0 мм, 36 мм +4 мм, 32 мм +0 мм, 36 мм + 0 мм, 22 мм + 0 мм, 22 мм + 3 мм, 22 мм + 8 мм, 26 мм - 3 мм, 26 мм + 0 мм, 26 мм + 12 мм, 26 мм + 4 мм, 26 мм + 8 мм, 28 мм + 4 мм, 32 мм +4 мм, 36 мм + 5 мм, 28 мм + 8 мм, 32 мм +8 мм, 36 мм + 10 мм, 28 мм + 12 мм, 32 мм +12 мм, 36 мм - 2,5 мм, 36 мм + 2,5 мм, 36 мм + 7,5 мм 40 мм - 2,5 мм, 40 мм - 4 мм, 40 мм + 0 мм, 40 мм + 12 мм, 40 мм + 4 мм, 40 мм + 8 мм. 20. Зажим для винта. 21. Импактор головки. 22. Импактор головки модульный. 23. Импактор ножки Accolade II. 24. Импактор ножки Restoration CC. 25. Импактор проксимального компонента. 26. Импактор установщика для проксимального компонента. 27. Импактор чашки Trident II прямой. 28. Импактор чашки изогнутый. 29. Импактор чашки прямой. 30. Ключ динамометрический. 31. Ключ разделительный 22 мм, 28 мм, 32 мм. 32. Компонент примерочный проксимальный конический, +0 (стандартный), диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 33. Компонент примерочный проксимальный конический, +10, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 34. Компонент примерочный проксимальный конический, +20, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 35. Компонент примерочный проксимальный конический, +30, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 36. Молоток скользящий. 37. Направитель проксимального римера. 38. Направитель резекции шейки Accolade II. 39. Направитель резекции шейки Restoration CC. 40. Направитель сверла 3,3 мм. 41. Направитель сверла 4,0 мм. 42. Насадка импактора вкладыша 22 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм, 44 мм. 43. Насадка импактора для связанного вкладыша 22 мм, 28 мм, 32 мм. 44. Основание пресса. 45. Остеотом коробчатый. 46. Остеотом коробчатый прямой. 47. Остеотом коробчатый модульный. 48. Отвертка гексагональная, 5 мм, 8 мм. 49. Отвертка для болта. 50. Отвертка прямая. 51. Отвертка с карданным угловым механизмом. 52. Отвертка с шаровым угловым механизмом. 53. Пластина опорная для головки. 54. Пресс. 55. Рашпиль Exeter 30 мм L.95. 56. Рашпиль Exeter 33 мм L.115. 57. Рашпиль Exeter 35,5 мм L.125. 58. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°0 L.150. 59. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°1 L.125. 60. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°1 L.150. 61. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°2 L.150. 62. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°3 L.150. 63. Рашпиль Exeter 37,5 мм N°4 L.150. 64. Рашпиль Exeter 44 мм N°0 L.150. 65. Рашпиль Exeter 44 мм N°00 L.125. 66. Рашпиль Exeter 44 мм N°1 L.125. 67. Рашпиль Exeter 44 мм N°1 L.150. 68. Рашпиль Exeter 44 мм N°2 L.150. 69. Рашпиль Exeter 44 мм N°3 L.150. 70. Рашпиль Exeter 44 мм N°4 L.150. 71. Рашпиль Exeter 50 мм N°1 L.125. 72. Рашпиль Exeter 50 мм N°1 L.150. 73. Рашпиль Exeter 50 мм N°2 L.150. 74. Рашпиль Exeter 50 мм N°3 L.150. 75. Рашпиль Exeter 50 мм N°4 L.150. 76. Рашпиль Exeter 56 мм N°1 L.150. 77. Рашпиль Exeter 56 мм N°2 L.150. 78. Рашпиль реверсивный. 79. Рашпиль, размер 0, 1, 10, 11, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9. 80. Ретрактор "кобра" стандартный. 81. Ретрактор "кобра" широкий. 82. Ретрактор Exeter вертлужный. 83. Ретрактор Exeter короткий, тупоконечный. 84. Ретрактор Hohmann узкий. 85. Ретрактор Мюллера с длинными зубцами. 86. Ретрактор Мюллера с короткими зубцами. 87. Ретрактор Hohmann глубокий. 88. Ретрактор Hohmann изогнутый. 89. Ретрактор Hohmann стандартный. 90. Ретрактор Hohmann широкий. 91. Ример вертлужный 38 мм, 39 мм, 40 мм, 41 мм, 42 мм, 43 мм,44 мм, 45 мм, 46 мм, 47 мм, 48 мм, 49 мм, 50 мм, 51 мм, 52 мм, 53 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 57 мм, 58 мм, 59 мм, 60 мм, 61 мм, 62 мм, 63 мм, 64 мм, 65 мм, 66 мм, 67 мм, 68 мм, 69 мм, 70 мм, 71 мм, 72 мм, 73 мм, 74 мм, 75 мм, 76 мм, 77 мм, 78 мм, 79 мм, 80 мм. 92. Ример дистальный конический, диаметр 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм. 93. Ример проксимальный конический, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 94. Ример проксимальный универсальный. 95. Ример стартовый. 96. Рукоятка T-образная. 97. Рукоятка быстрого соединения. 98. Рукоятка для вертлужных римеров, прямая. 99. Рукоятка импактора вкладыша. 100. Рукоятка модульная. 101. Рукоятка рашпиля офсетная. 102. Рукоятка рашпиля прямая. 103. Рукоятка с двойным офсетом левая, правая. 104. Рукоятка с храповым механизмом. 105. Рукоятка съемника. 106. Рукоятка Т-образная большая. 107. Рукоятка Т-образная малая. 108. Рукоятка экстрактора ножки. 109. Сверло 3,3 мм x 25 мм, 3,3 мм x 40 мм, 3,3 мм x 60 мм, 4,0 мм x 25 мм, 4,0 мм x 40 мм, 4,0 мм x 60 мм. 110. Стержень экстрактора ножки. 111. Съемник. 112. Толкатель вкладыша. 113. Установщик ножки. 114. Установщик ножки оффсетный. 115. Установщик/экстрактор ножки. 116. Фиксатор проксимального компонента. 117. Фреза торцевая большая. 118. Фреза торцевая стандартная. 119. Чашка вертлужная примерочная 41 мм, 42 мм, 43 мм, 44 мм, 45 мм, 46 мм, 47 мм, 48 мм, 49 мм, 50 мм, 51 мм, 52 мм, 53 мм, 54 мм, 55 мм, 56 мм, 57 мм, 58 мм, 59 мм, 60 мм, 61 мм, 62 мм, 63 мм, 64 мм, 65 мм, 66 мм. 120. Шейка примерочная V40 монополярная +0 мм, +3 мм, +4 мм, +6 мм, +8 мм, -2,5 мм, -2,7 мм, -4 мм. 121. Шейка примерочная 127°, размер 27 мм, 30 мм, 35 мм, 37 мм, 40 мм. 122. Шейка примерочная 132°, размер 27 мм, 30 мм, 35 мм, 37 мм, 40 мм. 123. Шейка примерочная Exeter. 124. Шило стартовое. 125. Экстрактор вкладыша универсальный. 126. Экстрактор головки. 127. Экстрактор ножки. 128. Экстрактор полиэтиленового вкладыша. 129. Экстрактор примерочного проксимального компонента. 130. Элеватор Exeter бедренный, изогнутый, левый, правый. 131. Элеватор Exeter бедренный, прямой. Принадлежности: 1. Крышка универсальная для лотков Accolade II. 2. Лоток Accolade II. 3. Лоток №1 для дистальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 13 мм - 20 мм). 4. Лоток №1 для примерочных проксимальных конических компонентов Restoration Modular (диаметр 19 мм - 25 мм). 5. Лоток №2 для дистальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 21 мм - 24 мм). 6. Лоток №2 для примерочных проксимальных конических компонентов Restoration Modular (диаметр 27 мм - 31 мм). 7. Лоток №3 для дистальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 25 мм - 28 мм). 8. Лоток для ацетабулярных импакторов. 9. Лоток для бедренных инструментов переднего доступа. 10. Лоток для вертлужных римеров Trident II, размер 38-66 мм. 11. Лоток для вертлужных римеров Trident, размер 36-66 мм. 12. Лоток для вертлужных римеров Trident, размер 67-80 мм. 13. Лоток для дополнительных инструментов Trident II. 14. Лоток для дополнительных рашпилей Exeter. 15. Лоток для инструментов MDM. 16. Лоток для инструментов для сборки и разделения компонентов Restoration Modular. 17. Лоток для инструментов для установки и удаления компонентов Restoration Modular. 18. Лоток для основных инструментов Accolade. 19. Лоток для основных инструментов Accolade II. 20. Лоток для основных инструментов Exeter. 21. Лоток для основных инструментов Restoration Modular. 22. Лоток для основных инструментов Trident II. 23. Лоток для основных инструментов Trident и Tritanium. 24. Лоток для примерочных вертлужных вкладышей Trident и Tritanium. 25. Лоток для примерочных вертлужных чашек Trident. 26. Лоток для примерочных вертлужных чашек Trident Tritanium. 27. Лоток для примерочных вертлужных чашек Tritanium. 28. Лоток для примерочных вкладышей Trident II. 29. Лоток для примерочных головок Restoration Modular. 30. Лоток для примерочных связанных вкладышей Trident. 31. Лоток для пробных вставок Exeter. 32. Лоток для проксимальных конических римеров Restoration Modular (диаметр 19 мм - 31 мм). 33. Лоток для рашпилей. 34. Лоток для рашпилей Accolade II. 35. Лоток для рашпилей Exeter. 36. Лоток для ретракторов Exeter. 37. Лоток для ретракторов переднего доступа. 38. Лоток для стандартных инструментов. 39. Ящик для инструментов. 40. Ящик для инструментов универсальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; Stryker Ireland, Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland; Howmedica International S. de R. L., Raheen Business Park, Limerick, Ireland; Lisi Medical Orthopaedics, 203 Bd de la Grande Delle - BP8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France; Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES; Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Наименование
Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13451
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы