РЗН 2021/13447
Статус
Отменено
Период действия версии
с 12.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13447
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.10.2021
Наименование медицинского изделия
Костюмы изолирующие медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 14.19.32-001-2001884818-2020
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 1.2. Халат на завязках (длина 160 см) - 1 шт. 1.3. Инструкция. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140 см; 160 см) - 1 шт. 2.3. Бахилы - 1 пара. 2.4. Инструкция. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1 шт. 3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция. 4. Вариант исполнения № 4, в составе: 4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1шт. 4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Брюки хирургические - 1 шт. 5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5.3. Бахилы высокие - 1 пара. 5.4. Шапочка шлем - 1 шт. 5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1 шт. 5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке/манжете - 1 пара. 5.7. Фартук - 1 шт. 5.8. Инструкция - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе: 1.1. Комбинезон из нетканого материала, с пришитыми бахилами (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 1.2. Халат на завязках (длина 160 см) - 1 шт. 1.3. Инструкция. 2. Вариант исполнения № 2, в составе: 2.1. Комбинезон из нетканого/ламинированного материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 2.2. Халат медицинский из нетканого/ламинированного материала (длина 140 см; 160 см) - 1 шт. 2.3. Бахилы - 1 пара. 2.4. Инструкция. 3. Вариант исполнения № 3, в составе: 3.1. Комбинезон из нетканого материала (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1 шт. 3.2. Халат медицинский на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1 шт. 3.3. Бахилы - 1 пара (при необходимости). 3.4. Инструкция. 4. Вариант исполнения № 4, в составе: 4.1. Комбинезон из нетканого материала/швы проклеенные лентой (размеры: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) - 1шт. 4.2. Бахилы, швы проклеенные лентой - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Инструкция. 5. Вариант исполнения № 5, в составе: 5.1. Брюки хирургические - 1 шт. 5.2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5.3. Бахилы высокие - 1 пара. 5.4. Шапочка шлем - 1 шт. 5.5. Халат хирургический на завязках (длина 120 см; 140 см; 160 см) - 1 шт. 5.6. Нарукавники нетканые ламинированные на резинке/манжете - 1 пара. 5.7. Фартук - 1 шт. 5.8. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347250, Россия, Ростовская область, г. Константиновск, ул. 25 Октября, д. 41 корп. А, кв. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
347250, Россия, Ростовская область, г. Константиновск, ул. 25 Октября, д. 41 корп. А, кв. 2
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ИП Калдыбаева Гульнара Акматалиевна, Кыргызская Республика, 720007, г. Бишкек, ул. Леваневского, дом 54
Документы