Г004-00110-00/02926552 | РЗН 2021/13438
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926552 | РЗН 2021/13438
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13438
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиочастотный гипертермический
в вариантах исполнения: I. Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS, в составе: 1. Комплект ELITE NS, в составе: - блок основной ELITE NS - 1 шт.; - стойка-тележка - 1 шт.; - кабель питания экранированный - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; - ключ - 6 шт.; - рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка прямая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - пульт управления - 1 шт.; - электрод возвратный цилиндрический - 1 шт. (при необходимости); - кабель электрода возвратного цилиндрического - 1 шт. (при необходимости); - электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт. 2. Комплект Welcome Pack, в составе: - крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.; - насадка массажная - 2 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - сумка для электродов - 1 шт. 3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); II. Аппарат радиочастотный гипертермический RGN, в составе: 1. Комплект RGN, в составе: - блок основной RGN - 1 шт.; - кабель питания экранированный - 1 шт.; - рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - пульт управления - 1 шт.; - электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости); - руководство пользователя - 1 шт.; - пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт. 2. Комплект Welcome Pack, в составе: - крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.; - насадка массажная - 2 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - сумка для электродов - 1 шт. 3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: I. Аппарат радиочастотный гипертермический ELITE NS, в составе: 1. Комплект ELITE NS, в составе: - блок основной ELITE NS - 1 шт.; - стойка-тележка - 1 шт.; - кабель питания экранированный - 1 шт.; - кабель соединительный - 1 шт.; - ключ - 6 шт.; - рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка прямая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - пульт управления - 1 шт.; - электрод возвратный цилиндрический - 1 шт. (при необходимости); - кабель электрода возвратного цилиндрического - 1 шт. (при необходимости); - электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 90 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 65 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 80 мм - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт. 2. Комплект Welcome Pack, в составе: - крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.; - насадка массажная - 2 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - сумка для электродов - 1 шт. 3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); II. Аппарат радиочастотный гипертермический RGN, в составе: 1. Комплект RGN, в составе: - блок основной RGN - 1 шт.; - кабель питания экранированный - 1 шт.; - рукоятка изогнутая для электрода RES - 1 шт. (при необходимости); - рукоятка изогнутая для электрода CAP - 1 шт. (при необходимости); - пульт управления - 1 шт.; - электрод возвратный плоский - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 50 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 55 мм - 1 шт. (при необходимости); - руководство пользователя - 1 шт.; - пароль доступа к программному обеспечению - 1 шт. 2. Комплект Welcome Pack, в составе: - крем электропроводящий Anticellulite Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Face Cream - 1 шт.; - крем электропроводящий Care Cream - 2 шт.; - насадка массажная - 2 шт.; - USB-накопитель - 1 шт.; - сумка для электродов - 1 шт. 3. Комплект PACK GINECO-AESTHETICS, в составе: - электрод RES продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP продольный - 1 шт. (при необходимости); - электрод RES диаметром 35 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости); - электрод CAP диаметром 40 мм - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Индиба С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Indiba, S.A., C/Moianès, 13, Pol. Ind. Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
Indiba, S.A.U., C/Moianés, 13, Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallés (Barcelona), Spain