Г004-00110-00/02941784 | РЗН 2021/13437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941784 | РЗН 2021/13437
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "LumiraDx SARS-CoV-2 Ag" для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, Lot GM2000153, Lot GM2000231
Состав: 1. Тест-картридж - 48 шт. 2. Буферный раствор для экстракции - 48 шт. 3. Крышка-капельница - 48 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав: 1. Тест-картридж - 48 шт. 2. Буферный раствор для экстракции - 48 шт. 3. Крышка-капельница - 48 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БИОГРАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровский пр-т, д. 14, лит. А, пом. 19Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛюмираДиагностикс Великобритания Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, LumiraDx UK Ltd, 3 More London Riverside, London SE1 2AQ, UK
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
LumiraDx UK Ltd, Dumyat Business Park, Alloa FK10 2PB, UK