РЗН 2021/13436
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13436
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2021 по 11.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13436
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска "АРМЕД" с электроприводом по ТУ 30.92.20-026-13391002-2020
варианты исполнения: I. SML100, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на сиденье - 1 шт. 3. Накладка на спинку - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Лента подножки - 1 шт. 6. Антиопрокидыватель - 2 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Адаптер - 1 шт. 9. Набор монтажный - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. SML200, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на сиденье - 1 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Подлокотник - 2 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Адаптер - 1 шт. 7. Антиопрокидыватель - 2 шт. 8. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ шестригранник № 5 - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. SML300, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель - 2 шт. 3. Заглушка антиопрокидывателя - 2 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Адаптер - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. SML330, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель - 2 шт. 3. Заглушка антиопрокидывателя - 2 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Адаптер-1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. SML100, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на сиденье - 1 шт. 3. Накладка на спинку - 1 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Лента подножки - 1 шт. 6. Антиопрокидыватель - 2 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Адаптер - 1 шт. 9. Набор монтажный - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. SML200, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Накладка на сиденье - 1 шт. 3. Подножка - 2 шт. 4. Подлокотник - 2 шт. 5. Блок питания - 1 шт. 6. Адаптер - 1 шт. 7. Антиопрокидыватель - 2 шт. 8. Подголовник - 1 шт. (при необходимости). 9. Ключ шестригранник № 5 - 1 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. SML300, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель - 2 шт. 3. Заглушка антиопрокидывателя - 2 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Адаптер - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. SML330, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Антиопрокидыватель - 2 шт. 3. Заглушка антиопрокидывателя - 2 шт. 4. Накладка на сиденье - 1 шт. 5. Адаптер-1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207840
208310
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А
Наименование
Кресло-коляска "АРМЕД" с электроприводом по ТУ 30.92.20-026-13391002-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13436
Дата регистрации МИ
10.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939433
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207840; 208310
Наименование
Кресло-коляска "АРМЕД" с электроприводом по ТУ 30.92.20-026-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13436
Дата регистрации МИ
10.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы