Г004-00110-00/02926659 | РЗН 2021/13428
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926659 | РЗН 2021/13428
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13428
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликационный колпачок BougieCap
варианты исполнения: 1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 7,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм, в составе: 1.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 7,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм. 1.2. Инструкция по применению. 2. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 8,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм, в составе: 2.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 8,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм. 2.2. Инструкция по применению. 3. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 10,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм, в составе: 3.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 10,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 12 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм, в составе: 4.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 12 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм. 4.2. Инструкция по применению. 5. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 14 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм, в составе: 5.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 14 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 16 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм, в составе: 6.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 16 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм. 6.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 7,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм, в составе: 1.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 7,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм. 1.2. Инструкция по применению. 2. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 8,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм, в составе: 2.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 8,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм. 2.2. Инструкция по применению. 3. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 10,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм, в составе: 3.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 10,1 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 5,5 - 6 мм. 3.2. Инструкция по применению. 4. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 12 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм, в составе: 4.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 12 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм. 4.2. Инструкция по применению. 5. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 14 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм, в составе: 5.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 14 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм. 5.2. Инструкция по применению. 6. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 16 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм, в составе: 6.1. Аппликационный колпачок с внешним диаметром 16 мм, для эндоскопов с диаметром дистальной части 9,8 - 10,3 мм. 6.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Овеско Эндоскопи АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271550
Адрес
Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany