РЗН 2021/13427
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2021 по 12.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13427
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером
в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). 2. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, MPD (многоцелевой D). 3. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, STR (прямой). 4. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, STR (прямой). 5. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, МРС (многоцелевой С). 6. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, STR (прямой). 7. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). 8. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, МРС (многоцелевой С).
в вариантах исполнения: 1. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). 2. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, MPD (многоцелевой D). 3. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, STR (прямой). 4. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 95 см, STR (прямой). 5. Катетер проводниковый ENVOY DA 6F 105 см, МРС (многоцелевой С). 6. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, STR (прямой). 7. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, MPD (многоцелевой D). 8. Катетер проводниковый ENVOY DA ХВ 6F 105 см, МРС (многоцелевой С).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Codman & Shurtleff, Inc., dba DePuy Synthes Products, Inc., 3260 Executive Way, Miramar, Florida 33025, USA
Наименование
Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13427
Дата регистрации МИ
10.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930837
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
Наименование
Катетер проводниковый ENVOY DA с интродьюсером
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13427
Дата регистрации МИ
10.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2022
Период действия
с 12.04.2022 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы