Г004-00110-00/02923023 | РЗН 2021/13403
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923023 | РЗН 2021/13403
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13403
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923023
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ по ТУ 32.50.22-001-06710375-2020
в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 15 мг/мл (1,5 %), в составе: - шприц с имплантатом объемом 2,25 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 20 мг/мл (2,0%), в составе: - шприц с имплантатом объемом 2,25 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 23 мг/мл (2,3%), в составе: - шприц с имплантатом объемом 2,25 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 15 мг/мл (1,5 %), в составе: - флакон с имплантатом объемом 5,0 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 20 мг/мл (2,0%), в составе: - флакон с имплантатом объемом 5,0 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 6. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 23 мг/мл (2,3%), в составе: - флакон с имплантатом объемом 5,0 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 15 мг/мл (1,5 %), в составе: - шприц с имплантатом объемом 2,25 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 20 мг/мл (2,0%), в составе: - шприц с имплантатом объемом 2,25 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 23 мг/мл (2,3%), в составе: - шприц с имплантатом объемом 2,25 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 15 мг/мл (1,5 %), в составе: - флакон с имплантатом объемом 5,0 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 20 мг/мл (2,0%), в составе: - флакон с имплантатом объемом 5,0 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 6. Имплантат вязкоупругий для внутрисуставного введения ХОНДРОГИОЛ 23 мг/мл (2,3%), в составе: - флакон с имплантатом объемом 5,0 мл - 1 шт.; - идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт.; - инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГенМедЭксперт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Композиторов, д. 10, литер А, пом. 63Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Композиторов, д. 10, литер А, пом. 63Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
ООО "НуклеоФормула", 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5