Г004-00110-00/02923045 | РЗН 2021/13400
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923045 | РЗН 2021/13400
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13400
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923045
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL
в вариантах исполнения: I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Флакон наполненный 10,0 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 3.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
в вариантах исполнения: I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Флакон наполненный 10,0 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 3.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., No. 125 (E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China