Г004-00110-00/02942285 | РЗН 2021/13393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942285 | РЗН 2021/13393
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-340-78095326-2021, серия 01
в составе: 1. Экспресс-тест в индивидуальной упаковке, пластиковая панель - 20 шт. 2. Зонд тип А3 универсальный в индивидуальной упаковке, стерильный, производства ООО "Медицинские изделия", РУ № РЗН 2018/7058 - 20 шт. 3. Пипетка одноразовая - 20 шт. 4. Раствор для экстракции - винтовая пробирка, по 0,35 мл - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Экспресс-тест в индивидуальной упаковке, пластиковая панель - 20 шт. 2. Зонд тип А3 универсальный в индивидуальной упаковке, стерильный, производства ООО "Медицинские изделия", РУ № РЗН 2018/7058 - 20 шт. 3. Пипетка одноразовая - 20 шт. 4. Раствор для экстракции - винтовая пробирка, по 0,35 мл - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БУ ГНЦ ПМБ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, 142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, тер. "Квартал А", д. 10