Г004-00110-00/02923438 | РЗН 2021/13387
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923438 | РЗН 2021/13387
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13387
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923438
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для забора крови
в вариантах исполнения: 1. Игла-бабочка, варианты исполнения: - 0,4 мм x 19 мм (27G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,5 мм x 19 мм (25G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,6 мм x 19 мм (23G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,7 мм x 19 мм (22G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,8 мм x 19 мм (21G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,9 мм x 19 мм (20G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,5 мм x 19 мм (25G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,6 мм x 19 мм (23G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,7 мм x 19 мм (22G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,8 мм x 19 мм (21G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,9 мм x 19 мм (20G*3/4"), длина катетера 24 см. 2. Игла двусторонняя, варианты исполнения: - 1,2 мм x 25 мм (18G*1"); - 1,2 мм x 32 мм (18G*1¼"); - 1,2 мм x 38 мм (18G*1½"); - 1,1 мм x 25 мм (19G*1"); - 1,1 мм x 32 мм (19G*1¼"); - 1,1 мм x 38 мм (19G*1½"); - 0,9 мм x 25 мм (20G*1"); - 0,9 мм x 32 мм (20G*1¼"); - 0,9 мм x 38 мм (20G*1½"); - 0,8 мм x 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм x 32 мм (21G*1¼"); - 0,8 мм x 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм x 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм x 32 мм (22G*1¼"); - 0,7 мм x 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм x 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм x 32 мм (23G*1¼"); - 0,6 мм x 38 мм (23G*1½"). 3. Игла двусторонняя с камерой визуализации, варианты исполнения: - 0,8 мм x 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм x 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм x 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм x 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм x 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм x 38 мм (23G*1½").
в вариантах исполнения: 1. Игла-бабочка, варианты исполнения: - 0,4 мм x 19 мм (27G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,5 мм x 19 мм (25G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,6 мм x 19 мм (23G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,7 мм x 19 мм (22G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,8 мм x 19 мм (21G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,9 мм x 19 мм (20G*3/4"), длина катетера 30 см; - 0,5 мм x 19 мм (25G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,6 мм x 19 мм (23G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,7 мм x 19 мм (22G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,8 мм x 19 мм (21G*3/4"), длина катетера 24 см; - 0,9 мм x 19 мм (20G*3/4"), длина катетера 24 см. 2. Игла двусторонняя, варианты исполнения: - 1,2 мм x 25 мм (18G*1"); - 1,2 мм x 32 мм (18G*1¼"); - 1,2 мм x 38 мм (18G*1½"); - 1,1 мм x 25 мм (19G*1"); - 1,1 мм x 32 мм (19G*1¼"); - 1,1 мм x 38 мм (19G*1½"); - 0,9 мм x 25 мм (20G*1"); - 0,9 мм x 32 мм (20G*1¼"); - 0,9 мм x 38 мм (20G*1½"); - 0,8 мм x 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм x 32 мм (21G*1¼"); - 0,8 мм x 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм x 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм x 32 мм (22G*1¼"); - 0,7 мм x 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм x 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм x 32 мм (23G*1¼"); - 0,6 мм x 38 мм (23G*1½"). 3. Игла двусторонняя с камерой визуализации, варианты исполнения: - 0,8 мм x 25 мм (21G*1"); - 0,8 мм x 38 мм (21G*1½"); - 0,7 мм x 25 мм (22G*1"); - 0,7 мм x 38 мм (22G*1½"); - 0,6 мм x 25 мм (23G*1"); - 0,6 мм x 38 мм (23G*1½").
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛ КЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, эт. 2, пом. VII, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хебэй Синло Сайн&Тех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd., No. 189, Nanhuan Road, 050700 Xinle City, Hebei Province, P.R. of China