РЗН 2021/13377

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13377
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 03.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.10.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды защитный медицинский по ТУ 14.12.30-001-0090941403-2020
в вариантах исполнения: I. Комплект одежды защитный медицинский №1, в составе: 1. Женский халат, в вариантах исполнения: 1.1. "АЛИСА" (артикулы 006.1.0, 006.1.1.0). 1.2. "АРЛЕКИНО" (артикулы 007.1.5, 007.1.0). 1.3. "ВЕРА" (артикулы 003.1.1.0, 003.1.0). 1.4. "ВИОЛА" (артикул 0012.1.0). 1.5."ЕЛОРИЯ" (артикул 006.1.0). 1.6. "ЕЛЕНА" (артикулы 015.1.0). 1.7. "ЛИЛИЯ" (артикулы 011.1.0). 1.8. "МАРГО" (артикулы 010.1.0, 010.1.1.0). 1.9. "МИЛОРА" (артикулы 016.1.0, 016.1.1.0). 1.10. "НИНА" (артикулы 017.1.0). 1.11. "СИЛЬВА" (артикулы 004.1.0, 004.1.1.0). 1.12. "СИМОНА" (артикулы 001.4.0, 001.4.5, 001.4.7). 1.13. "СТУДЕНТ" (артикулы 009.1.1.0). 1.14. "ЭЛЬЗА" (артикулы 002.1.0, 002.1.3, 002.4.0, 002.4.5, 002.1.4, 002.1.5, 002.4.8, 002.1.1.0). 2. Женский медицинский головной убор (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.1. Колпак медицинский женский (артикулы 605, 606, 607, 609, 612, 618-1, 621, 622, 623, 624, 618-2, 638, 639, 649, 651). 2.2. Шапочка медицинская женская (артикул 668). 2.3. Берет медицинский женский (артикул 654). II. Комплект одежды защитный медицинский №2, в составе: 1. Мужской халат, в вариантах исполнения: 1.1. "КЛАССИКА" (артикулы 014.1.0). 1.2. "СО СТОЙКОЙ" (артикулы 019.1.0.1). 2. Мужской медицинский головной убор (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.1. Колпак медицинский мужской (артикулы 600, 601, 602, 604, 618, 620, 625, 630, 640, 645, 646, 647). 2.2. Берет медицинский мужской (артикулы 653, 655). 2.3. Шапочка медицинская мужская (артикул 631). III. Комплект одежды защитный медицинский №3, в составе: 1. Женский костюм, в вариантах исполнения: 1.1. Женский костюм "Брама" (артикулы 118.1.5, 118.1.3). 1.2. Женский костюм "Вена" (артикулы 103.3.0, 103.3.0/4, 103.3.31, 103.3.4, 103.3.41, 103.3.8, 103.3.32, 103.3.3). 1.2. Женский костюм "Дана" (артикулы 108.1.5, 108.1.5/4, 108.1.3/2, 108.1.5/2). 1.3. Женский костюм "Домино" (артикулы 121.1.3, 121.1.4, 121.1.5). 1.4. Женский костюм "Инвитро" (артикулы 114.1.0, 114.1.4). 1.5. Женский костюм "Киса" (артикулы 124.1.52, 124.1.4, 124.1.5/2, 124.1.5/4, 124.1.6/4, 124.1.7/2, 124.1.7/3, 124.1.7/4). 1.6. Женский костюм "Лиза" (артикулы 119.1.51, 119.1.0, 119.3.51, 119.3.3, 119.3.4, 119.3.5, 119.3.8, 119.3.52). 1.7. Женский костюм "Магнолия" (артикулы 102.1.9/7, 102.1.0, 102.1.9/8, 102.2.91/4, 102.2.3, 102.2.4, 102.2.9/4, 102.2.31). 1.8. Женский костюм "Мажорка" (артикулы 116.3.1, 116.3.53, 116.3.4, 116.3.5, 116.3.8, 116.3.11, 116.3.41, 116.3.42). 1.9. Женский костюм "Марго" (артикулы 107.1.82/2, 107.1.4/4, 107.1.5/2, 107.1.5/4, 107.1.6/2, 107.1.7/2, 107.1.7/3, 107.1.7/4). 1.10. Женский костюм "Милора" (артикулы 113.1.0/8, 113.1.0/3, 113.1.0/4, 113.1.0/5, 113.1.0/41, 113.1.0/51, 113.1.3, 113.1.5). 1.11. Женский костюм "Невская" (артикулы 101.2.3/4, 101.2.5/4). 1.12. Женский костюм "Олеся" (артикулы 104.1.3, 104.1.4, 104.1.4/2, 104.1.7/2, 104.1.7/4, 104.1.31, 104.1.32/4, 104.1.41/4). 1.13. Женский костюм "Сакура" (артикулы 120.3.92/3, 120.3.9/3, 120.3.91/3, 120.3.93/3). 1.14. Женский костюм "Сантана" (артикулы 117.1.2, 117.1.21, 117.3.81, 117.3.3, 117.3.4, 117.3.5, 117.3.5/2, 117.3.5/4). 1.15. Женский костюм "Сара" (артикулы 100.2.0/2, 100.2.3/3, 100.2.31, 100.2.32, 100.2.4, 100.2.5/4, 100.2.9, 100.2.41/2). 1.16. Женский костюм "Симона" (артикул 112.1.0). 1.17. Женский костюм "Хирург" (артикул 109.1.2, 109.1.41, 109.1.4). 1.18. Женский костюм "Эвелина" артикул 106.1.0/5, 106.1.3/2, 106.1.4, 106.1.5, 106.1.5/2, 106.1.8, 106.3.3/4, 106.3.4/4). 1.19. Женский костюм "Эльза" (артикул 111.1.0/5, 111.1.0, 111.1.0/4). 2. Женский медицинский головной убор (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.1. Колпак медицинский женский (артикулы 605, 606, 607, 609, 612, 618-2, 621, 622, 623, 624, 618-2, 638, 639, 649, 651). 2.2. Шапочка медицинская женская (артикул 668). 2.3. Берет медицинский женский (артикул 654). IV. Комплект одежды защитный медицинский №4, в составе: 1. Мужской костюм, в вариантах исполнения: 1.1. Мужской костюм "Максим" (артикулы 105.1.0/2, 105.4.0/2). 1.2. Мужской костюм "Михаил" (артикул 110.1.41). 1.3. Мужской костюм "Хирург" (артикулы 109.1.41, 109.1.2, 109.1.4). 2. Мужской медицинский головной убор (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.1. Колпак медицинский мужской (артикулы 600, 601, 602, 604, 618, 620, 625, 630, 640, 645, 646, 647). 2.2. Берет медицинский мужской (артикулы 653, 655). 2.3. Шапочка медицинская мужская (артикул 631). V. Комплект одежды защитный медицинский №5, в составе: 1. Женская куртка, в вариантах исполнения: 1.1. Женская куртка "Магнолия" (артикулы 202.3.9, 202.3.91). 1.2. Женская куртка "Дана" (артикулы 201.1.4.9, 201.1.1.9, 201.1.3.9, 201.1.8.9, 201.1.41.9, 201.1.42.9). 2. Женский медицинский головной убор (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.1. Колпак медицинский женский (артикулы 605, 606, 607, 609, 612, 618-2, 621, 622, 623, 624, 618-2, 638, 639, 649, 651). 2.2. Шапочка медицинская женская (артикул 668). 2.3. Берет медицинский женский (артикул 654). VI. Комплект одежды защитный медицинский №6, в составе: 1. Туника "Мишель" (артикулы 200.2.5, 200.2.7). 2. Женский медицинский головной убор (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.1. Колпак медицинский женский (артикулы 605, 606, 607, 609, 612, 618-2, 621, 622, 623, 624, 618-2, 638, 639, 649, 651). 2.2. Шапочка медицинская женская (артикул 668). 2.3. Берет медицинский женский (артикул 654).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, кв. 309
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, кв. 309
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
412311, Россия, Саратовская область, г. Балашов, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 19, кв. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
412311, Россия, Саратовская область, г. Балашов, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 19, кв. 10
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ИП Марченко Е.А., 397160, Воронежская область, г. Борисоглебск, ул. Карла Маркса, д. 76
Документы