Г004-00110-00/02926817 | РЗН 2021/13374
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926817 | РЗН 2021/13374
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926817
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic
В составе: 1. Слинг Steema Retropubic - 1 шт. 2. Игла VS - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
В составе: 1. Слинг Steema Retropubic - 1 шт. 2. Игла VS - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promedon S.A./ «Промедон С.А.»
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic (далее система STEEMA) представляет собой неактивное хирургическое имплантируемое изделие долгосрочного применения и предназначена для лечения стрессового недержания мочи у женщин возникшем в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Promedon S.A./ «Промедон С.А.», Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Córdoba, Argentina
Наименование
Система для лечения недержания мочи у женщин STEEMA Retropubic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13374
Дата регистрации МИ
08.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926817
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2021 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
273970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы