Г004-00110-00/02926913 | РЗН 2021/13360
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926913 | РЗН 2021/13360
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13360
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для идентификации V. cholerae и V. parahaemolyticus методом мультилокусной аллель-специфической ПЦР (Набор реагентов "Vibrio-скрин FL")
в составе: 1. Смесь "Вибрио-род", прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с синей завинчивающейся крышкой, 750 мкл - 1 пробирка. 2. Смесь "Вибрио-вид", прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с синей завинчивающейся крышкой, 750 мкл - 1 пробирка. 3. Taq ДНК- полимераза, прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с желтой завинчивающейся крышкой, 100 мкл - 1 пробирка. 4. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с красной завинчивающейся крышкой, 200 мкл - 1 пробирка. 5. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с оранжевой завинчивающейся крышкой, 200 мкл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Смесь "Вибрио-род", прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с синей завинчивающейся крышкой, 750 мкл - 1 пробирка. 2. Смесь "Вибрио-вид", прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с синей завинчивающейся крышкой, 750 мкл - 1 пробирка. 3. Taq ДНК- полимераза, прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с желтой завинчивающейся крышкой, 100 мкл - 1 пробирка. 4. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с красной завинчивающейся крышкой, 200 мкл - 1 пробирка. 5. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость в микропробирке с оранжевой завинчивающейся крышкой, 200 мкл - 1 пробирка. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медхимплюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111531, Россия, Москва, ул. Саянская, д. 5, корп. 2, кв. 194
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111531, Россия, Москва, ул. Саянская, д. 5, корп. 2, кв. 194
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344002, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199280
Адрес
ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора, 344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, д. 117/40