РЗН 2021/13351
Статус
Отменено
Период действия версии
с 02.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13351
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.10.2021
Наименование медицинского изделия
Халаты процедурные одноразовые нестерильные по ТУ 14.19.32-001-06441308-2020 в вариантах исполнения
1. Модель А1. Т-образный раскрой, халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 2. Модель А2. Т-образный раскрой, халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 3. Модель А2.1 Т-образный раскрой, халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина воротник, с 4 кнопками на груди, M, L, XL, XXL; 4. Модель Б1. Раскрой рукава «реглан», халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 5. Модель Б2. Раскрой рукава «реглан», халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 6. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 7. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 8. Модель ВА2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 9. Модель ВА2 (I) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 10. Модель ВА2 (II) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 11. Модель ВА2 (III) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки, рукава и спинки, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 12. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 13. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 14. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 15. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL.
1. Модель А1. Т-образный раскрой, халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 2. Модель А2. Т-образный раскрой, халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 3. Модель А2.1 Т-образный раскрой, халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина воротник, с 4 кнопками на груди, M, L, XL, XXL; 4. Модель Б1. Раскрой рукава «реглан», халат без запаха, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 5. Модель Б2. Раскрой рукава «реглан», халат с глубоким запахом, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 6. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 7. Модель ВА1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 8. Модель ВА2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 9. Модель ВА2 (I) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 10. Модель ВА2 (II) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 11. Модель ВА2 (III) с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки, рукава и спинки, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 12. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 13. Модель ВБ1 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 2 или 3 пары завязок или липучек на спине наружной фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 14. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Полная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL; 15. Модель ВБ2 с дополнительной защитой критических зон. Частичная защита передней полочки и рукавов, рукав на манжетах или резинках или завязках, горловина округлая со стойкой или без с 1 парой завязок или липучек, 1 или 2 пары завязок или липучек на спине внутренней фиксации, пояс на 1 или 2 парах завязок при наличии, размеры M, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Елань"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188550, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, Старополье, зд. МТМ, корп. 1, лит. ГЗ, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188550, Россия, Ленинградская область, Сланцевский район, Старополье, зд. МТМ, корп. 1, лит. ГЗ, пом. 2
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164050
Адрес
ООО "Елань", 188550, Ленинградская область, Сланцевский район, Старополье, д. Старополье, д. 63
Документы