Г004-00110-00/02925739 | РЗН 2021/13345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925739 | РЗН 2021/13345
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925739
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP), TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP) с принадлежностями
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP). 1.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 1.3. Демпфированный звуковой крюк. 1.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP) в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP). 2.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 2.3. Демпфированный звуковой крюк. 2.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP). 3.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 3.3. Демпфированный звуковой крюк. 3.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP). 4.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 4.3. Демпфированный звуковой крюк. 4.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE SP (TK80 BTE SP). 1.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 1.3. Демпфированный звуковой крюк. 1.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP) в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE SP (TK40 BTE SP). 2.2. Элемент питания тип 13 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 2.3. Демпфированный звуковой крюк. 2.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 80 BTE UP (TK80 BTE UP). 3.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 3.3. Демпфированный звуковой крюк. 3.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа TREK 40 BTE UP (TK40 BTE UP). 4.2. Элемент питания тип 675 (1,4 В), 6 шт./уп. - 1 уп. 4.3. Демпфированный звуковой крюк. 4.4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - футляр для слухового аппарата; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соник Инновэйшнс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA; DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszynska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland; DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark