Г004-00110-00/02926881 | РЗН 2021/13341
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926881 | РЗН 2021/13341
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам
варианты исполнения: 1. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 135 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 165 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 190 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,018 дюйма (0.46 мм), длиной 135 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,018 дюйма (0,46 мм), длиной 165 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 135 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 165 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,014 дюйма (0.36 мм), длиной 190 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,018 дюйма (0.46 мм), длиной 135 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам с гидрофильным покрытием ICE, номинальным диаметром 0,018 дюйма (0,46 мм), длиной 165 см, в составе: - проводник - 1 шт.; - устройство для вращения - 1 шт.; - инструмент для введения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам, в вариантах исполнения предназначен для общего внутрисосудистого применения, включая периферические сосуды. Проводник можно вращать для облегчения избирательной установки диагностических или терапевтических катетеров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 302 Parkway Global Park Heredia, Costa Rica
Наименование
Проводник Transend для доступа к периферическим сосудам
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13341
Дата регистрации МИ
02.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926881
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы