Г004-00110-00/02938115 | РЗН 2021/13322
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938115 | РЗН 2021/13322
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких "ЕО-150", с принадлежностями
Серийные номера: ЕО1501020001С-ЕО1501020200С, ЕО1501120001С-ЕО1501120200С, ЕО1501220001С-ЕО1501220200С, ЕО1500121001С-ЕО1500121200С, ЕО1500221001С-ЕО1500221200С, ЕО1500321001С-ЕО1500321200С, ЕО1500421001С-ЕО1500421200С, ЕО1500921001С-ЕО1500921200С. Состав: 1. Основной блок аппарата, в составе: 1.1. Модуль вентиляции (EO-VM150) - 1 шт. 1.2. Док-станция (EO-DCK1SLT) - 1 шт. 2. Зарядное устройство Mascot 2440 (EO-PWRCHRG) - 1 шт. 3. Сумка для переноски - 1 шт. 4. Адаптер двурукавного контура - 1 шт. 5. Заглушка для портов вентиляции с утечкой / с мундштуком - 1 шт. 6. O2-коннектор - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для измерения SPO2 (EO-SPO2CBL) - 1 шт. 2. Сумка для транспортировки (EO-TRVELBAG1X0-EVO) - 1 шт. 3. Проксимальный датчик потока (EO-PFLOWS) - не более 20 шт. 4. Датчик кислородный ООМ102-1 - 1 шт. 5. Т-коннектор для датчика кислородного - 1 шт. 6. Кабель подключения датчика для измерения FiO2 - 1 шт.
Серийные номера: ЕО1501020001С-ЕО1501020200С, ЕО1501120001С-ЕО1501120200С, ЕО1501220001С-ЕО1501220200С, ЕО1500121001С-ЕО1500121200С, ЕО1500221001С-ЕО1500221200С, ЕО1500321001С-ЕО1500321200С, ЕО1500421001С-ЕО1500421200С, ЕО1500921001С-ЕО1500921200С. Состав: 1. Основной блок аппарата, в составе: 1.1. Модуль вентиляции (EO-VM150) - 1 шт. 1.2. Док-станция (EO-DCK1SLT) - 1 шт. 2. Зарядное устройство Mascot 2440 (EO-PWRCHRG) - 1 шт. 3. Сумка для переноски - 1 шт. 4. Адаптер двурукавного контура - 1 шт. 5. Заглушка для портов вентиляции с утечкой / с мундштуком - 1 шт. 6. O2-коннектор - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации на USB-носителе - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель для измерения SPO2 (EO-SPO2CBL) - 1 шт. 2. Сумка для транспортировки (EO-TRVELBAG1X0-EVO) - 1 шт. 3. Проксимальный датчик потока (EO-PFLOWS) - не более 20 шт. 4. Датчик кислородный ООМ102-1 - 1 шт. 5. Т-коннектор для датчика кислородного - 1 шт. 6. Кабель подключения датчика для измерения FiO2 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИНКОС МК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620062, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 60А/ ул. Генеральская, д. 7, офис 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620062, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 60А/ ул. Генеральская, д. 7, офис 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИОВ, С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
EOVE, S.A., 4 Boulevard Lucien Favre, Immeuble Poincaré, 64000, Pau, France
Документы