Г004-00110-00/02923156 | РЗН 2021/13307
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923156 | РЗН 2021/13307
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13307
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ Про по ТУ 26.60.13-023-44148620-2020
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ Про - 1 шт. 2. Элемент питания LR6/AA 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Электрод выносной самоклеящийся - 6 шт.
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ Про - 1 шт. 2. Элемент питания LR6/AA 1,5 В - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 1 шт. 5. Электрод выносной самоклеящийся - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ Про предназначен для динамической электронейростимуляции в широком диапазоне частот с возможностью применения предустановленных автоматизированных программ или подбора индивидуальной программы лечения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620147, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный универсальный ДЭНАС-ПКМ Про по ТУ 26.60.13-023-44148620-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13307
Дата регистрации МИ
28.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923156
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2021 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы